[发明专利]一种中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，尤其是涉及一种抗氧化、具有增强免疫力功能的中药组合物及其制备方法。

背景技术

随着社会经济的繁荣、生活节奏的加快、竞争的日益激烈，现代人特别是中年人要肩负家庭和工作的双重重担，影响人体健康的因素发生了很大的变化，长期超负荷的体力、脑力劳动导致机体免疫功能下降、以至于引起多种疾病。

现代医学、细胞生物学及分子生物学的发展，使人们认识到免疫系统的紊乱不仅会产生多种疾病，而且与人体衰老及老年人的多发病如肿瘤、高血压、糖尿病的发生均有密切关系，免疫功能具有增龄性变化，即年龄增大，其免疫功能下降或紊乱，结果胸腺萎缩，T细胞损耗，从而导致机体衰老，寿命缩短。而中药免疫调节剂可以增强老年人的免疫功能，近十多年来，化学家们已从扶正固本等补益类中药中得到了多种化合物，不但能促进机体的免疫功能，而且证实了确实具有很强的免疫活性。因此寻找具有良好免疫调节作用，以预防和治疗肿瘤、心脑血管等多种疾病的药物。

(1)丹参是我国传统医学中常用药物之一，有悠久的临床应用历史。近几十年来，用现代医学方法，结合化学、分子生物学和细胞生物学等多学科的技术手段，对丹参进行了较系统的研究，取得大量新的认识和实验结果。从丹参中提取的化学成份分为脂溶性和水溶性两类，现已得到40种脂溶性化合物。其结构主要分为两类，即邻醌类和邻羟基对醌类，属于二萜醌类化合物。20世纪80年代初，中国医学科学院，药物研究所首先对丹参水溶性成份进行系统研究，先后从丹参水溶性成份中分离得到一系列化合物。经国内学者的共同努力，已经分离出丹参水溶性成份近20种。主要为丹酚酸类，目前结构明确的丹酚酸有13种，如：丹参素、丹酚酸A、丹酚酸B、丹酚酸C、迷迭香酸。这些化合物多具有酚酸性结构，如丹酚酸A为丹参素(水溶性各种成份的基本结构)与两分子咖啡酸结合而成；丹酚酸B为三分子丹参素与一分子咖啡酸缩合而成；丹酚酸c则为两分子丹参素缩合而成；迷迭香酸，由一分子丹参素和一分子咖啡酸缩合而成等。我国药典2005版一部52页“丹参”项下规定：丹参日服用量为9-15克，安全食用剂量≤15g。

现代药理研究表明：丹参的水溶性成分具有很强的抗脂质过氧化和自由基清除作用。丹参水溶性提取物可显著抑制Fe²⁺-半胱氨酸引起的大鼠心、脑、肝等组织中线粒体和微粒体的脂质过氧化，还可明显抑制由Fe²⁺-Vc体系和Triton X-100引起的大鼠心、脑、肝、肾线粒体肿胀，推测其保护作用与抗氧化作用有关。丹参的免疫调节作用主要是通过它对细胞因子、抗体及免疫复合物、免疫细胞的作用发挥对免疫应答的内调节作用，且这种作用具有双向性。

(2)黄芪

黄芪临床应用十分广泛，具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮等功效。黄芪的化学成分主要有皂苷、多糖、黄酮、氨基酸等，其中黄芪甲苷为其主要有效成分之一，具有抗炎、降压、镇痛、镇静等作用，对免疫器官也有影响。因此对黄芪药材及含黄芪(君药)的中成药的质量评价均以黄芪甲苷作为评价的指标，且文献报道较多。中华人民共和国药典2005年版一部“黄芪”项下规定：黄芪日服用量为9-30克，安全食用剂量≤30g。

现代药理研究表明：黄芪可诱生干扰素、提高干扰素抗病毒能力、提高细胞免疫、增加自然杀伤细胞(NK)和单核巨噬细胞系统功能，从而在一定程度上抑制病毒复制，进而杀灭病毒。黄芪不但能抗病毒，而且还可帮助修复病毒产生的损害。临床实践也证明黄芪对柯萨奇病毒、乙型肝炎病毒、轮状病毒、巨细胞病毒等多种病毒引起的疾病疗效确切，且无有毒副作用报道。充分发掘黄芪作为免疫调节剂的潜力，很多疾病的进展和迁延不愈都与病人自身免疫系统失衡-即免疫功能亢进或免疫力下降有关，而黄芪不但具有双向免疫调节作用，而且其清除自由基、促进蛋白质合成、诱生干扰素等作用可以增强机体抵抗力，减轻病原体对机体的损害，促进受损组织复原，可谓一药多效。所以，无论是将黄芪用于免疫系统疾病，如系统性红斑狼疮、银屑病等的治病，还是配合其他药物，用于其他疾病的治疗，调动机体免疫系统，提高机体免疫力，共同对抗疾病损害以达到提高疗效，缩短疗程的目的，都是值得进一步研究的。

(3)三七