[发明专利]独一味总苷在制备药物中的用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种藏药提取物在制备预防和/或治疗老年痴呆症的药物中的用途，具体涉及独一味总苷在制备预防和/或治疗老年痴呆症的药物中的用途。

背景技术

老年痴呆症是一种进行性认知和记忆功能丧失疾病，大致可分为早老性痴呆(阿尔茨海默病，AD)、血管性痴呆(VD)和二者混合型。随着社会的发展，人口老龄化速度正在加快。据统计，目前欧洲、日本和美国的80岁以上人口中有20％以上的人患有该病。全世界65岁以上人口中有5000多万人患有不同种类的痴呆症。据估计，我国的老年期痴呆(主要包括老年性痴呆，其他还有血管性痴呆、混合性痴呆及由全身性疾病引发的老年人痴呆)病人有600万左右。并且随着人口的老龄化加剧，AD的发病率还将急速上升。由于该病影响患者的认知功能、记忆功能、语言功能、视空间功能、社会生活能力、个人生活自理能力和情感人格等，给家庭和社会带来很大负担。因此，WHO已将老年痴呆症定为21世纪五大重点疾病之一。寻找治疗老年痴呆症的有效药物已经成为世界医学界的研究热点之一。

独一味为唇形科植物Lamiophlomis rotata(Benth)Kudo的根、茎或全草。其味苦、性微寒。其制剂“独一味胶囊”被收载于05年版《中国药典》一部，已在临床上广泛应用，具有活血止痛，化瘀止血的功效。主要用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血、外伤骨折、筋骨扭伤、风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血等的治疗。但未见关于独一味用于神经保护或用于治疗老年痴呆等疾病的相关专利申请和研究报道。

发明内容

本发明在对独一味进行研究的基础上，发现该植物中所包含的独一味总苷具有明显的改善学习记忆能力障碍以及改善自主活动和运动协调性的作用。因此，本发明的目的在于采用独一味药材，特别是独一味总苷预防和/或治疗老年痴呆症。

本发明提供了独一味总苷在制备预防和/或治疗老年痴呆症的药物中的用途。

具体来说，上述独一味总苷包含一种或多种选自环烯醚萜苷、苯乙醇苷和黄酮的化合物。优选地，一种或多种选自环烯醚萜苷、苯乙醇苷和黄酮的化合物的重量占独一味总苷重量的50％以上。

独一味总苷中各种成分的含量测定方法如下：

(1)总环烯醚萜苷的测定(分光光度法)

对照品溶液的制备：精密称取8-O-乙酰基山栀苷甲酯对照品适量，加水制成每1ml含8-O-乙酰基山栀苷甲酯对照品0.1mg的溶液。

供试品溶液的制备：精密称取本品粉末50mg，置10ml量瓶中，加蒸馏水溶解至刻度。上已处理好的聚酰胺柱(2g)，用蒸馏水洗脱至100ml量瓶中。精密吸取洗脱液2ml，置10ml量瓶中，加蒸馏水至刻度，摇匀，即得供试品溶液。

标准曲线的绘制：精密量取对照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置10ml量瓶中，加蒸馏水至刻度，摇匀，以蒸馏水为空白，在238nm波长处测定吸光度。以吸收度(A)为纵坐标，浓度C(μg·ml^-1)为横坐标，绘制标准曲线。

测定法：取供试品溶液，以蒸馏水为空白，按照分光光度法(中国药典2005年版一部附录VA)，在238nm波长处测定吸光度。

(2)总苯乙醇苷的测定(分光光度法)

对照品溶液的制备：精密称取类叶升麻苷对照品适量，用30％(体积/体积)乙醇水溶液溶解制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备：精密称取本品粉末50mg，置10ml量瓶中，加蒸馏水溶解至刻度。上已处理好的AB-8型大孔吸附树脂柱(柱体积10ml)，先用蒸馏水洗脱50ml，弃去水洗脱液。再用30％(体积/体积)乙醇水溶液洗脱至50ml量瓶中。精密吸取洗脱液1ml，置10ml量瓶中，加30％(体积/体积)乙醇水溶液至刻度，摇匀，即得供试品溶液。

标准曲线的绘制：精密量取对照品溶液0.2、0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml，分别置25ml量瓶中，加30％(体积/体积)乙醇水溶液至刻度，摇匀，以30％乙醇(体积/体积)水溶液为空白，在334nm波长处测定吸光度。以吸收度(A)为纵坐标，浓度C(μg·ml^-1)为横坐标，绘制标准曲线。

测定法：取供试品溶液，以30％(体积/体积)乙醇水溶液为空白，按照分光光度法(中国药典2005年版一部附录VA)，在334nm波长处测定吸收度。

(3)总黄酮的测定(分光光度法)