[发明专利]一种改变厚朴提取物粘性的方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，涉及厚朴中药材的提取方法，更具体的说是一种 能改变厚朴提取物自身黏性的方法以及所得厚朴提取物在制剂过程中的应用。

技术背景

中药固体制剂研究是一直致力于中药固体制剂研发、产业化关键技术的研究。厚 朴(Magnolia officinalis Rehd.et Wils.)是我国特有的、珍贵的传统中药材，主要分布在湖 北西部、四川西南部、陕南及甘南；厚朴为木兰科植物厚朴(Magnolia officinalis Rehd.et Wils)或凹叶厚朴(Magnolia officinalis Rehd.et Wils.Var.biloba Rehd.et wils)的干皮、根皮 (称根朴)、或枝皮(称枝朴)，中医临床用作化湿药，具有燥湿消痰、下气除满之功效。现 代药理学研究表明，厚朴具有影响胃肠活动、抗菌、抗病毒、肌肉松弛和中枢抑制、抗 过敏等作用。

厚朴的主要成分为厚朴酚，和厚朴酚，三羟基厚朴酚，去三羟基厚朴酚，四氢厚朴酚， 异厚朴酚等等。厚朴是常用的理气药，有温中、下气、燥湿、消痰等功能，主治胸腹痞满 胀痛、反胃呕吐、宿食不消、痰饮喘咳、寒湿泻痢等症，在临床上应用十分的广泛。

目前，大部分中药制剂都是以中药提取物为基础的制剂，然而很多中药提取物是 很多种活性成分的混合物，其中大部分是脂溶性、难溶的，自身都具有很强的黏性。 中药提取物的黏性过大，不利于中药提取物的浓缩、干燥、粉碎，严重制约着后续制 剂工艺的进行。企业在生产过程当中，由于中药的一些特殊性质，造成生产不方便甚 至难以进行该品种的生产。例如厚朴的提取，随着液态提取物在浓缩过程中溶剂量的 降低，黏性随之增大，给后续制剂工艺的生产造成很大的难度。

现在的中药制剂工艺都希望中药提取物最终以固体状态存在，这样无论是在制剂 操作，还是再分剂量方面，都比较容易操作。因此采用药用辅料为吸附剂作为活性成 分的载体，将厚朴提取物中有效成分及黏性物质吸附于辅料颗粒的内部，从而改变了 其外在黏度较大的物理性质，以保证制剂成型工艺顺利进行的研究工作就显得十分的 重要。

发明内容

本发明目的在于提供一种降低厚朴提取物黏性的制备工艺。本发明克服了厚朴提 取物黏性较大的缺点，采用较小用量的吸附剂，将厚朴提取物中有效成分及黏性物质 吸附于辅料颗粒的内部，从而改变了其外在黏度较大的物理性质。以保证制剂成型工 艺的顺利进行。为达到上述目的本发明提供如下的技术方案：

一种改变厚朴提取物黏性的方法，其特征在于按照如下的步骤进行：

(1)厚朴药材以水或醇水溶液或有机溶剂加热回流提取，浓缩，醇沉，得液态提 取物或浸膏状提取物；

(2)将液态提取物与吸附剂混合吸附，浓缩，或浸膏状提取物与吸附剂混合充分 吸附后，干燥即可。

本发明所述的方法，其中的醇水溶液为50-80％乙醇或50-95％甲醇；所述的有机 溶剂是异丙醇，丁醇，氯仿或乙酸乙酯。

本发明所述的方法，优选按照如下的步骤进行：

(1)厚朴药材以5-10倍量50-80％乙醇回流提取2～3次，每次2.0～3.5小时，滤 液合并得浸膏状提取物；或以8～12倍量的水回流提取2～3次，每次2.0～3.0小时， 浓缩，醇沉除去沉淀，液态提取物；

(2)在液态提取物中加入吸附剂，减压浓缩至浸膏；或在浸膏状提取物中加入吸 附剂充分混匀，真空干燥。

本发明所述的方法，其中的吸附剂选自微晶纤维素、交联聚维酮、预胶化淀粉、 微粉硅胶、淀粉、β-环糊精、中性氧化铝的一种或几种的混合物，粒径要求过200目 筛。注射剂或分散片。

本发明所述吸附剂的用量为液态提取物或厚朴提取物最终干燥物的10-60％，优选 -40-60％。将液态提取物与吸附剂混合后浓缩，或浸膏状提取物与吸附剂混合充分吸附 后，再以常规方法干燥即可。

本发明所述的方法，其中的吸附剂选自微晶纤维素、交联聚维酮、预胶化淀粉、 微粉硅胶、淀粉、β-环糊精、中性氧化铝的一种或几种的混合物，粒径要求过200目 筛。对于混合物包括：预胶化淀粉与淀粉或中性氧化铝与预胶化淀粉的混合物。