[发明专利]一种氯沙坦钾氢氯噻嗪组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种氯沙坦钾氢氯噻嗪片的制备方法，包括氯沙坦钾和氢氯噻嗪分别和药用辅料分别制粒的片芯和薄膜衣层，其特征在于：

以1000片计，

片芯组成

组成1

氯沙坦钾                    50g

乳糖                        50g

组成2

氢氯噻嗪                    12.5g

交联羧甲基纤维素钠          10g

微晶纤维素                  60g

预胶化淀粉                  15g

组成3

硬脂酸镁                    1g

包衣组成

胃溶型包衣粉                5g

50％乙醇溶液                50ml，

制备步骤如下：

1)将氯沙坦钾、氢氯噻嗪分别粉碎，过筛，备用；将微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、预胶化淀粉，硬脂酸镁分别过筛，备用；

2)分别按处方量称取原辅料，备用；

3)取2)中组成1和组成2的原辅料分别采用50％乙醇溶液制粒，干燥，整粒；

4)将3)中制得的组成1和组成2与组成3混合均匀，压片；

5)将4)制得的样品置包衣锅中，包衣，即得。