[发明专利]一种抗球虫的纳米混悬剂及其配制方法

权利要求书

1.一种抗球虫的纳米混悬剂，其特征在于本制剂是以地克珠利、马杜霉素铵、磺胺氯吡嗪钠为主药，并加以适当的药物辅料，经微粉化制成的纳米混悬剂。

2.根据权利要求1所述的一种用于抗球虫的纳米混悬剂，其特征在于地克珠利含量为0.01-1.00％(W/V)，马杜霉素铵含量为0.01-10.0％(W/V)，磺胺氯吡嗪钠含量为0.01-10.0％(W/V)。

3.根据权利要求1所述的一种抗球虫的纳米混悬剂，其特征在于纳米混悬剂中地克珠利含量优选0.5％(W/V)，马杜霉素铵含量优选为2.0％(W/V)，磺胺氯吡嗪钠含量优选为5.0％(W/V)。

4.根据权利要求1所述的一种抗球虫的纳米混悬剂，其特征在于药用辅料包括有机溶剂、表面活性剂、絮凝剂、助悬剂和抗氧化剂。

5.根据权利要求4所述的一种抗球虫的纳米混悬剂，其特征在于药用辅料中的有机溶剂包括N，N-二甲基甲酰胺、N，N-二甲基乙酰胺、乙醇、甘油甲缩醛、丙三醇、丙二醇中的一种或组合，优选为乙醇(或丙二醇)、N，N-二甲基乙酰胺组合，用量为1～70％(V/V)，最佳用量为60％(V/V)，乙醇(或丙二醇)与N，N-二甲基乙酰胺比例为10∶1～20∶1。

6.根据权利要求4所述的一种抗球虫的纳米混悬剂，其特征在于药用辅料中表面活性剂包括聚乙二醇-400，聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000、聚山梨酯-20、聚山梨酯-60、聚山梨酯-80、十二烷基磺酸钠、失水山梨醇单月桂酸酯、失水山梨醇单硬脂酸酯、失水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯失水山梨醇单油酸酯等的一种或组合，优选为聚山梨酯-80与聚乙二醇-400组合，用量为0.01％～20.0％(V/V)，最佳用量为1.5％(V/V)，二者比例为1∶1～10∶1。

7.根据权利要求4所述的一种抗球虫的纳米混悬剂，其特征在于药用辅料中抗氧化剂为无水亚硫酸钠、无水亚硫酸氢钠、偏重亚硫酸氢钠，硫代硫酸钠、乙氧基喹啉，优选为无水亚硫酸钠，用量为0.1～2.5％(W/V)，最佳用量为0.1％(W/V)。

8.根据权利要求4所述的一种抗球虫的纳米混悬剂，其特征在于药用辅料中絮凝剂为枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐，最佳选择为枸橼酸氢钠，用量为0.01～2.5％(W/V)，最佳用量为0.05％(W/V)。

9.根据权利要求4所述的一种抗球虫的纳米混悬剂，其特征在于药用辅料中助悬剂为甘油、山梨醇、海藻酸钠、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等的一种或组合，最佳选择为羧甲基纤维素钠，用量为0.1-5.0％(W/V)，最佳用量为0.5％(W/V)。

10.根据权利要求1所述的一种抗球虫的混悬剂，其特征在于它是通过下述技术步骤实现的：

(1)先将絮凝剂、抗氧化剂溶于少量纯化水中，搅拌溶解得溶液A。

(2)取二甲基乙酰胺适量，加入地克珠利搅拌使其充分溶解后，再加入马杜霉素铵搅拌使其完全溶解，得溶液B。

(3)取纯化水适量，加入助悬剂，加热溶解，放冷后得到溶液C。

(4)将助溶剂缓缓加入B液中混合和均匀，加入有机溶剂适量混匀后再加入C液，混匀后加入磺胺氯吡嗪钠得D液。

(5)将A液加入D液中混合后，以有机溶剂定容。

(6)将溶液通过高压均质机进行分散和微粉化。

(7)通过2次循环均质后得到纳米级地克珠利、马杜霉素铵、磺胺氯吡嗪钠混悬液。