[发明专利]中药参附强心丸的鉴别方法

权利要求书

1.一种中药参附强心丸的鉴别方法，其特征在于：鉴别方法的步骤是：

(1)对参附强心丸的显微鉴别；

(2)对参附强心丸中的人参鉴别；

(3)对参附强心丸中的大黄鉴别；

(4)对参附强心丸中的桑白皮鉴别。

2.根据权利要求1所述的中药参附强心丸的鉴别方法，其特征在于：所述对参附强心丸的显微鉴别步骤如下：

取参附强心丸置显微镜下观察：

桑白皮：纤维无色，多碎断，直径13～26μm，壁厚，胞腔线形；

猪苓：菌丝黏结成团，大多无色；草酸钙方晶正八面体形，直径32～60μm；

葶苈子：种皮内表皮细胞黄色，多角形或长多角形，壁稍厚；

大黄：草酸钙簇晶大，直径60～140μm。

3.根据权利要求1所述的中药参附强心丸的鉴别方法，其特征在于：所述对参附强心丸中的人参鉴别步骤如下：

(1)供试品溶液的制备：取参附强心丸4丸，加硅藻土10g，研匀，加三氯甲烷50ml，加热回流30分钟，滤过，弃去滤液，残渣加甲醇80ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，置中性氧化铝柱(100～120目，15g，内径10～15mm)上，用40％甲醇150ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，用2％氢氧化钠溶液25ml洗涤，弃去氢氧化钠溶液，正丁醇液再用水洗至中性，分取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液；

(3)采用薄层色谱法鉴别：采用薄层色谱法依照《中国药典》2005年版一部附录VI B试验，吸取供试品溶液以及对照品溶液各2～5μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸-水(15∶40∶21∶10)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。

4.根据权利要求1所述的中药参附强心丸的鉴别方法，其特征在于：所述对参附强心丸中的大黄鉴别步骤如下：

(1)供试品溶液的制备：取参附强心丸2.5g，剪碎，加甲醇20ml，浸泡10分钟，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，放冷，用乙醚提取2次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液；

(2)对照药材溶液的制备：取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液；

(3)采用薄层色谱法鉴别：采用薄层色谱法依照《中国药典》2005年版一部附录VI B试验，吸取上供试品溶液以及对照药材溶液各2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

5.根据权利要求1所述的中药参附强心丸的鉴别方法，其特征在于：所述的对参附强心丸中的桑白皮鉴别步骤如下：

(1)供试品溶液的制备：取参附强心丸3丸，剪碎，加饱和的碳酸钠溶液30ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液或上清液加稀盐酸调节pH值至1～2，静置30分钟，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；

(2)对照药材溶液的制备：取桑白皮对照药材2g，加饱和的碳酸钠溶液15ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液或上清液加稀盐酸调节pH值至1～2，静置30分钟，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液；

(3)采用薄层色谱法鉴别：采用薄层色谱法依照《中国药典》2005年版一部附录VI B试验，吸取上供试品溶液以及对照药材溶液各5～10μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(6∶4)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

6.根据权利要求1所述的中药参附强心丸的鉴别方法，其特征在于：所述的鉴别方法还包括乌头碱检查步骤如下：

(1)供试品溶液的制备：取参附强心丸适量，剪碎，取14g，精密称定，加硅藻土适量，研匀，加氨试液10ml，小心拌匀，放置2小时，再加乙醚100ml，超声处理5分钟，静置24小时，分取乙醚液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：取乌头碱对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；

(3)采用薄层色谱法鉴别：采用薄层色谱法依照《中国药典》2005年版一部附录VI B试验，精密吸取供试品溶液16μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺(14∶4∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液及亚硝酸钠乙醇试液；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。