[发明专利]一种抗炎镇痛独一味药材的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域。涉及一种独一味和制备方法，及其独一味在制备抗炎镇痛药物中的应用。

背景技术

独一味的形态特征：多年生草本。叶呈莲座状，无茎。轮伞花序密集排列成头状或穗状花序；花冠淡紫色、紫红色或粉红褐色。花期7-8月。耐寒、耐干旱瘠薄。产西藏大部，常生于海拔3900-5100m的高山碎石滩、河滩地或石质草甸。分布于青海、甘肃、四川西部及云南西北部，尼泊尔、锡金、不丹也有。多年生矮小草本。根及根茎直立，较粗，横径可达2厘米左右，表面有棱起皱纹，无茎。单叶基生，4枚，辐状两两相对，平展；菱状圆形或肾形，质厚，径6～12厘米，边缘具圆齿，下面网脉多凹陷，密被绒毛；叶柄宽。轮伞花序组成头状或短穗状，长3.5～7厘米；苞片丝状，先端针形；花萼紫绿色，漏斗状，长约8毫米，疏被粗硬毛，具短裂齿，齿端刺状；花冠小，淡红紫色，唇形，上唇盔被短毛；雄蕊4；花柱着生于子房基底，顶端2裂。小坚果卵圆形。花期5～7月。功能主治活血祛瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，骨折，腰部扭伤。

发明内容

本发明采用以下技术方案：

一种抗炎镇痛独一味药材的制备方法，其特征在于：a.提取：以独一味为原料，用水、低级醇或含水低级醇浸渍或渗漉；b.过滤：提取充分后蒸去低级醇，过滤；c.萃取：低极性溶剂充分萃取；d.吸附：滤液经树脂吸附并用水或含水低级醇淋洗除去杂质；e.洗脱：用含水低级醇洗脱吸附于树脂上的独一味提取物；f.干燥：洗脱液减压浓缩至干，干燥粉碎得含量在50-90％的独一味。

本发明的独一味是采用上述a-f描述的方法制备得到的。本发明除了运用一些常规方法外，还采用一些重要的步骤来提高独一味的含量，如用水、低级醇或含水低级醇浸渍或渗漉提取，

本发明所述提取用含水的低级醇的碳数为C₁～C₅，例如：甲醇、乙醇、丙醇、正丁醇、异丁醇等，浓度为X，0＜X≤95％，优选0＜X≤30％。

其中，所述的浓缩为常压，减压蒸去低级醇，之后，过滤。

其中，萃取所用的溶剂为低极性溶剂，如石油醚、氯仿、乙酸乙酯或它们的混合溶剂。

其中，所述的树脂可为以苯乙烯、二乙烯苯、丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯中任意一种或几种为骨架材料的极性或非极性树脂，例如D101、D201、AB-8、HP-20、XAD-4、XAD-16、HPD100、HPD200、HPD400等。优选为苯乙烯型大孔树脂。

其中，所述除去杂质所用的含水低级醇的碳数为C₁～C₅，例如：甲醇、乙醇、丙醇、正丁醇、异丁醇等，浓度为X，0＜X≤50％，优选0＜X≤30％。实验表明，在该洗脱浓度下，杂质能够得到去除而使独一味得到富集。

其中，所述洗脱用含水低级醇的碳数为C₁～C₅，例如：甲醇、乙醇、丙醇、正丁醇、异丁醇等，浓度为X，浓度为20≤X≤90％。优选40≤X≤70％。实验表明，在该洗脱浓度下，得到的独一味含量较高，总香豆素的含量大于50％。

上述所用的提取方法包括煎煮、回流、浸渍、渗漉等，最好为浸渍、渗漉。提取液蒸去低级醇后，过滤，萃取。

上述所用的干燥方法为真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥、常压干燥等，最好为真空干燥、冷冻干燥。

本发明的独一味的制剂，它包含权利要求1所述的有效部位，以及一种或多种药剂学可接受的辅料，制成药剂学可接受的各种剂型。所述的剂型为口服制剂、外用制剂或注射剂。

该制剂是以所述的独一味为主要成分，加入药剂学可接受的辅料，制成药剂学可接受的剂型。所述辅料选自淀粉、微晶纤维素、乳糖、蔗糖、糖粉、糊精、纤维素衍生物、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸及其盐、滑石粉、聚乙二醇、蜂蜡、植物油、动物胶、植物胶、卡波姆树脂、甲(乙)基纤维素、羧甲基纤维素(钠)、聚乙烯醇、丙烯酸酯类聚合物、聚丙烯酸(钠)、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、山梨醇、三乙胺、氮酮、羟丙基-β-环糊精、吐温-80等。

所述的剂型为口服、外用或注射剂，如片剂、滴丸、胶囊、颗粒剂、水针、冻干粉针、无菌粉末、巴布剂、贴剂、凝胶剂、气雾剂等。

利用本发明得到的独一味的有效部位制备所需药物的各种剂型时，可以按照药剂学领域的常规生产方法制备。如将该提取物与一种或多种载体混合，然后制成相应的剂型。