[发明专利]多孔组织工程支架及其制备方法

权利要求书

1、多孔组织工程支架，其特征在于多孔组织工程支架主要由α-羟基酸和氨基酸的共聚物和致孔剂制成，多孔组织工程支架的孔隙率为92.5％～98.5％(体积)、孔径为200～250μm，所述的α-羟基酸是乳酸和/或羟基乙酸，氨基酸占共聚物总质量的2％～40％，所述致孔剂为氯化钠或蔗糖，致孔剂与共聚物的质量比为4～9∶1。

2、根据权利要求1所述的多孔组织工程支架，其特征在于多孔组织工程支架还包括活性粒子和/或生长因子；其中活性粒子占共聚物总质量的5％～30％，所述的活性粒子为明胶、胶原、葡聚糖、透明质酸、甲壳素、壳聚糖、海藻酸盐、羟基磷灰石、珊瑚礁中的一种或其中几种的混合；生长因子占共聚物总质量的0.5％～10％，所述的生长因子为骨生长因子、表皮生长因子、类胰岛素生长因子、神经生长因子中的一种或其中几种的混合。

3、根据权利要求1或2所述的多孔组织工程支架，其特征在于共聚物表面接枝有多肽。

4根据权利要求3所述的多孔组织工程支架，其特征在于所述的多肽为精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸。

5、多孔组织工程支架的制备方法，其特征在于多孔组织工程支架的制备方法如下：a、将α-羟基酸与氨基酸在110～130℃及辛酸亚锡的催化下进行熔融本体聚合24h，然后溶于三氯甲烷后用甲醇萃取，再在35～45℃条件下烘干，得到共聚物；b、将共聚物溶于三氯甲烷或乙醚中配成质量浓度为5％～30％的溶液，再加入致孔剂，超声振荡至均匀后浇铸于模具型腔内，在室温中放置24h～48h，然后在35～45℃条件下干燥24h～48h；即制得孔隙率为92.5％～98.5％(体积)、孔径为200～250μm的多孔组织工程支架；其中步骤a所述的α-羟基酸是乳酸和/或羟基乙酸，氨基酸占共聚物的2％～40％；步骤b所述的致孔剂为氯化钠或蔗糖，致孔剂与共聚物的质量比为4～9∶1。

6、根据权利要求5所述的多孔组织工程支架的制备方法，其特征在于步骤b还能按下述步骤进行：将共聚物放入模具型腔内，再加入致孔剂，然后在160～180℃、压力为8MPa～15MPa条件下模压成型10min～20min，再冷却到室温，用蒸馏水洗涤4至8次，再冻干即可。

7、根据权利要求5所述的多孔组织工程支架的制备方法，其特征在于在步骤b中加入致孔剂的同时再加入活性粒子和/或生长因子，其中活性粒子占步骤a共聚物总质量的5％～30％；所述的活性粒子为明胶、胶原、葡聚糖、透明质酸、甲壳素、壳聚糖、海藻酸盐、羟基磷灰石、珊瑚礁中的一种或其中几种的混合；生长因子占步骤a共聚物总质量的0.5％～10％；所述的生长因子为骨生长因子、表皮生长因子、类胰岛素生长因子、神经生长因子中的一种或其中几种的混合。

8、根据权利要求5、6或7所述的多孔组织工程支架的制备方法，其特征在于在步骤b之后按下述步骤在共聚物表面接枝多肽，具体操作如下：先进行紫外消毒，然后放入PBS溶液中，再加入交联剂，在室温下放置12h～48h；取出后放入浓度为1g/L多肽溶液中，在室温下放置10h～15h即完成在共聚物表面接枝多肽；其中所述的交联剂为Sulfo-LC-SPDP，交联剂用量是PBS溶液质量的3％～10％，所述的多肽溶液是由多肽干粉与PBS溶液配制的。

9、根据权利要求8所述的多孔组织工程支架的制备方法，其特征在于所述的多肽为精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸。

10、多孔组织工程支架的制备方法，其特征在于多孔组织工程支架的制备方法如下：一、将α-羟基酸在110～130℃、辛酸亚锡的催化下进行熔融本体聚合24h，然后溶于三氯甲烷后用甲醇萃取，再在35℃～45℃条件下烘干得到聚合物；二、然后将步骤一得到的聚合物、二环己基碳二亚胺与N-羟基-琥珀酰亚胺按1∶5∶5的摩尔比混合，对聚合物表面进行活化1～9h；三、将氨基酸环化得到聚氨基酸，将聚氨基酸与表面活化的聚合物加入二甲亚砜中，聚氨基酸和表面活化的聚合物总质量与二甲亚砜质量比为1～2∶6～5，常温震荡2～5h后放置去离子水中，混匀后过滤，冻干得到共聚物；四、将共聚物溶于三氯甲烷或乙醚中配成质量浓度为5％～30％的溶液，再加入致孔剂，超声振荡至均匀后浇铸于模具型腔内，室温中放置24～48h，然后在35～45℃条件下干燥24～48h，得到孔隙率为92.5％～98.5％(体积)、孔径为200～250μm的多孔组织工程支架；其中步骤三所述的α-羟基酸是乳酸和/或羟基乙酸，氨基酸占共聚物总质量的2％～40％；步骤四中致孔剂为氯化钠或蔗糖，致孔剂与共聚物的质量比为4～9∶1。