[发明专利]清开灵糖浆及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种纯中药制剂，特别涉及一种糖浆及其制备方法。

背景技术

清开灵注射液、口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂这些剂型存在着用药不方 便、口感不好(有苦、腥、臭的气味)、崩解时间长、吸收慢的缺点，清开灵 口服液在制备过程中通常采用板蓝根、栀子和金银花三味药合煎，水牛角、珍 珠母则共同采用酸水解的方法提取有效成分，但是制备清开灵口服液的过程中 有效成分的提取率不高。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是为了解决现有制备清开灵口服液的过程中 有效成分的提取率不高的问题，提供了一种清开灵糖浆及其制备方法。

本发明清开灵糖浆主要由1.3g胆酸、1.5g猪去氧胆酸、20g珍珠母粉、 10g水牛角粉、35g金银花、10g栀子、80g板蓝根、2g黄芩苷、5～100gβ-环 糊精、450～800g蔗糖、0.1～0.5g羟苯乙酯、0.1～0.5g对羟基苯甲酸丙酯和 0.5～50mL香精制成；所述香精是橙香香精。清开灵糖浆制备方法如下：一、 将10g栀子和80g板蓝根加入到400ml～2000ml水中煎煮1.5小时，过滤，再 将滤渣加入到400ml～2000ml水中煎煮1小时，过滤，合并两次过滤的滤液， 然后将滤液浓缩至相对密度为1.05～1.20的清膏，再加入乙醇至乙醇的体积浓 度为60％，静置12～24小时，过滤，减压回收滤液中乙醇，然后将滤液浓缩 至相对密度为1.05～1.40的栀子和板蓝根清膏；二、将35g金银花加入到150～ 1000ml、40℃～60℃的水中浸泡半小时，然后煎煮1.5小时，过滤，再将滤渣 加入到150～1000ml水中煎煮1.5小时，过滤，合并两次过滤的滤液，将滤液 浓缩至相对密度为1.05～1.40的清膏，再加入乙醇至乙醇的体积浓度为60％， 静置12～24小时，过滤，减压回收滤液中乙醇，然后将滤液浓缩至相对密度 为1.05～1.40的金银花清膏；三、将10g水牛角粉加入到30～150mL浓度为 2～6mol/L氢氧化钡溶液中煎煮7小时，在100℃的条件下过滤，得到水牛角 滤液，将20g珍珠母粉加入到60～300mL浓度为2～6mol/L硫酸水溶液中煎 煮7小时，在80～100℃的条件下过滤，得到珍珠母滤液，然后将冷却至室温 的珍珠母滤液加入到水牛角滤液中，搅拌均匀后过滤，将滤液浓缩至10～ 100mL，冷却至室温，加入乙醇至乙醇的体积浓度为60％，静置12～24小时， 过滤，减压回收滤液中乙醇，然后用质量浓度为20％的氢氧化钠溶液调节滤液 的pH值为5～7，再在0℃～10℃的条件下冷藏12～48h，过滤，将滤液浓缩 至相对密度为1.05～1.40的清膏，向清膏中加入1～10倍清膏质量的β-环糊精， 再加入1～2倍β-环糊精质量的水，搅拌均匀，用胶体磨研磨10～30分钟进行 包合，然后在60～120℃喷雾干燥，得水牛角和珍珠母包合粉，或者在60～ 100℃的条件下减压干燥12～36小时、再粉碎，得水牛角和珍珠母包合粉；四、 将1.3g胆酸和1.5g猪去氧胆酸加入到3～50ml乙醇中超声溶解，过滤，将1～ 10倍胆酸和猪去氧胆酸总质量的β-环糊精加入滤液中，再加入1～2倍β-环糊 精质量的水，搅拌均匀，然后用胶体磨研磨10～30分钟进行包合，然后在60～ 120℃喷雾干燥，得胆酸和猪去氧胆酸包合粉，或者在60～100℃的条件下减 压干燥12～36小时、再粉碎，得胆酸和猪去氧胆酸包合粉；五、将450～800g 蔗糖溶于400～800ml水中制成单糖浆，将黄芩苷加入到10～50ml水中，在搅 拌的条件下用质量浓度为20％的氢氧化钠溶液调节pH值为7，得到黄芩苷溶 液；六、将0.1～0.5g羟苯乙酯和0.1～0.5g对羟基苯甲酸丙酯溶于2～50ml 乙醇中，制得防腐剂溶液；七、将栀子和板蓝根清膏、金银花清膏、水牛角和 珍珠母包合粉、胆酸和猪去氧胆酸包合粉溶于100ml水中润湿，加入单糖浆， 搅拌均匀，煮沸，再加入0.5～50mL香精、黄芩苷溶液和防腐剂溶液，然后 加入水定容至1000ml，搅匀，静止12～48小时，过滤，灌装，即得清开灵糖 浆。本发明清开灵糖浆中各味中药的药理作用：

1、猪去氧胆酸功能主治：清热解毒、开窍、豁痰息风。有镇静、降压、 促进平滑肌收缩、镇咳平喘、抗过敏、抑菌作用。

2、珍珠母粉功能主治：平肝潜阳，滋心养神。有抑制肝细胞损伤，提高 细胞免疫力机能，抑制组胺释放能力的作用。