[发明专利]水痘、带状疱疹人免疫球蛋白及其制备方法

权利要求书

1、水痘、带状疱疹人免疫球蛋白，含有高效价的水痘带状疱疹病毒抗体，其免疫球蛋白纯度不低于总蛋白的92％，水痘带状疱疹病毒抗体效价不小于100IU/mL，蛋白质含量不大于175g/L。

2、根据权利要求1所述的水痘、带状疱疹人免疫球蛋白，其特征是所述免疫球蛋白仅与抗人血清产生沉淀线，与抗马、牛、猪、羊血清不产生沉淀线。

3、根据权利要求1所述的水痘、带状疱疹人免疫球蛋白，其特征是所述免疫球蛋白与正常人血清比较，主要沉淀线为IgG。

4、根据权利要求1所述的水痘、带状疱疹人免疫球蛋白，其特征是所述免疫球蛋白的IgG单体及二聚体含量之和不低于92％。

5、根据权利要求1所述的水痘、带状疱疹人免疫球蛋白，其特征是所述免疫球蛋白的剂型为液体型或冻干剂型。

6、权利要求1所述的水痘、带状疱疹人免疫球蛋白的制备方法，其特征是其原料血浆的制备方法是：

1)选择身体健康，符合血液制品原料血浆规定要求的供血浆者，接种国家批准的水痘疫苗，末次接种10～20天后检测被免疫接种者血清或血浆中的水痘带状疱疹病毒抗体效价；

2)定量检测供血浆者血浆或血清的水痘带状疱疹病毒抗体，抗体效价不低于5IU/mL，其它符合“血液制品原料血浆规程”要求，采集为水痘带状疱疹人免疫球蛋白原料血浆；

3)混合采集的水痘带状疱疹人免疫球蛋白原料血浆，混合后血浆的水痘带状疱疹病毒抗体效价不低于8IU/mL。

7、根据权利要求6所述的水痘、带状疱疹人免疫球蛋白的制备方法，其特征是每批次的混合原料血浆由不少于100名供血浆者的原料血浆混合而成。

8、权利要求1所述的水痘、带状疱疹人免疫球蛋白作为预防易感人群水痘发生、发展制剂的应用。

9、根据权利要求8所述的水痘、带状疱疹人免疫球蛋白作为易感人群水痘发生、发展制剂的应用，其特征是其使用量以10～15IU/kg体重计算，且最大给药剂量625IU，最小给药剂量125IU。

10、权利要求1所述的水痘、带状疱疹人免疫球蛋白作为治疗带状疱疹及其后遗神经痛制剂的应用。

11、根据权利要求10所述的水痘、带状疱疹人免疫球蛋白作为治疗带状疱疹及其后遗神经痛制剂的应用，其特征是其参考剂量为1000～5000IU。