[发明专利]含重组人促红细胞生成素的缓释微球制剂、制备方法和用途无效
| 申请号： | 200910073966.7 | 申请日： | 2009-03-20 |
| 公开（公告）号： | CN101507712A | 公开（公告）日： | 2009-08-19 |
| 发明（设计）人： | 贺进田;冯美彦;姜杨;梁倩 | 申请（专利权）人： | 河北师范大学 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K38/18;A61K47/48;A61K47/42;A61K47/34;A61P7/06 |
| 代理公司： | 石家庄新世纪专利商标事务所有限公司 | 代理人： | 董金国 |
| 地址： | 050016河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 重组 红细胞 生成 缓释微球 制剂 制备 方法 用途 | ||
【权利要求书】：
1.一种含重组人促红细胞生成素的缓释微球制剂，其特征在于：将10ml浓度分别为0.5mg/ml重组人促红细胞生成素、10mg/ml人血清白蛋白(HSA)、45mg/ml聚乙二醇的混合溶液在-80℃预冻过夜，常规冷冻干燥，所得得到的固形物用二氯甲烷连续洗涤三次除去聚乙二醇，制备得到重组人促红细胞生成素和人血清白蛋白的混合微粒；将40mg重组人促红细胞生成素和人血清白蛋白的混合微粒乳化于2ml浓度为150mg/ml的乳酸-羟基乙酸嵌段共聚物二氯甲烷溶液中，在搅拌速率为20000转/分的条件下乳化60s，得到S/O乳液；将该乳状液用微量取样器注入到250ml含2％聚乙烯醇的0.02M磷酸盐缓冲液pH 7.4中，以600rpm的转速搅拌1min制得S/O/W乳状液，向该乳状液中加入250ml 0.02M磷酸盐缓冲液，室温下300rpm搅拌6h，将有机溶剂挥发，微球固化后离心收集，双蒸水洗涤三次，按照常规方法冷冻干燥，得到的重组人促红细胞生成素微球；
上述乳酸-羟基乙酸嵌段共聚物的分子量为4.0×103～5.5×104，其中聚乳酸与聚羟基乙酸(PLA∶PLG)的质量比范围为(50∶50)～(85∶15)。
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