[发明专利]局部密网血管内支架

说明书

技术领域

本发明属于医用植入人体内的器械技术领域。

背景技术

宽颈动脉瘤病变的介入治疗，是当代手术的一道难题。现有手术方式有几种：1是支架辅助栓塞动脉瘤，在载瘤血管内植入支架后，再用导丝寻找支架的网眼，并穿过支架网眼进行动脉瘤的栓塞，而寻找支架网眼的操作很难。2是用球囊保护辅助栓塞动脉瘤，操作繁琐，有时撤出球囊后仍有弹簧圈脱出的风险；即使是窄颈动脉瘤，使用弹簧圈栓塞，也需分次逐一填塞，繁琐、昂贵，而且总伴随着填塞不满或填塞过度的问题。3是用覆膜支架封闭动脉瘤，但覆膜支架一般较粗，也比较硬，很难进入较细的血管，尤其是脑血管有很多重要的分支，覆膜支架封闭动脉瘤口的同时，必然会封闭与支架覆膜段对应的等长血管的所有分支。另有一种很少应用的支架辅助栓塞宽颈动脉瘤手术，为了避开寻找支架网眼的工作，则提前将另一根微导管放置在支架和血管壁之间，释放支架后，通过微导管栓塞住动脉瘤后，再从支架和血管壁之间抽出微导管，这种手术方法增加了使用的器械和环节，更有使支架或栓塞物发生移位的风险。

现有支架根据释放方式的不同分为两种，一种是自膨胀式支架，为导管推送杆外预装式支架，支架出厂时压缩在导管与推送内芯之间，整套系统可通行在内径≤8F(3F＝1mm)的导引导管内。推送内芯腔内可通行一根0.008-0.038英寸(1英寸＝2.54cm)直径的导丝，沿此导丝支架系统在血管里前进；支架到位后，回撤外导管，支架被释放从而自行膨胀贴紧血管内壁，支架留在病变部位的血管壁上，然后撤出推送系统。导管为硅胶管，支架为镍钛合金。支架带有网眼，为激光刻蚀或编织而成，支架网眼的孔率是均匀一致的。支架整个系统长100-135cm。导丝从导管的侧孔进出，从导管的端孔穿出，称为快速交换自膨胀式支架，从尾孔进入从导管的端孔穿出，称为非快速交换自膨胀式支架。

另有一种球囊扩张式支架为球囊导管外预装支架，支架出厂时压握在球囊外，整套系统可通行在内径≤8F(3F＝1mm)的导引导管内。球囊导管有2个同轴腔，一个腔为导丝腔，在导丝腔内可通行一根0.008-0.018英寸(1英寸＝2.54cm)直径的导丝，沿此导丝球囊导管在血管里前进；另一个腔通向球囊，通过注射造影剂使球囊充起，进而使支架膨胀，贴紧血管内壁，然后抽出造影剂使球囊变瘪，支架留在病变部位的血管壁上。球囊材料为聚乙烯，导管为硅胶管，支架为镍钛合金。支架带有网眼，为激光刻蚀或编织而成，支架网眼的孔率是均匀一致的。球囊支架整个系统长100-135cm。导丝从导管的侧孔进出，从导管的端孔穿出，称为快速交换球囊扩张式支架，从尾孔进入从导管的端孔穿出，称为非快速交换球囊扩张式支架。但是现有的自膨胀式支架和球囊扩张式支架均无法解决上述问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种局部密网血管内支架，其特点是：克服了现有技术的不足，植入支架封闭瘤口后，局部密网可以阻挡或减缓血液进入动脉瘤腔内，继而瘤腔内形成血栓，从而彻底栓塞住动脉瘤，而不需要再使用其他的栓塞物质，栓塞效果好；而且非密网部分不影响瘤口旁的分支血管的血运；同时大大减少了手术费用；减少了患者的创伤和痛苦；其结构简单，操作方便、节时、安全，粗细血管均可，应用范围广。

本发明的主要技术方案是：一种局部密网血管内支架，包括可膨胀式压缩支架，其特征在于：可膨胀式压缩支架上设有膨胀后可阻挡或减缓血液通过的密网式支架区。

所述的密网式支架区为筒状为佳，和可膨胀式压缩支架的疏网支架区为一体式为佳，密网式支架区位于可膨胀式压缩支架的中部、下部或上部。可占支架的任意部分、任意长度。

所述的密网区网孔呈圆形、多边形、三角形等形状。

所述的密网式支架区的网孔密网部分孔率可为≤75％，非密网部分孔率可为75％-95％为佳，阻挡或减缓血液通过效果较好。

所述的密网区周围或附近设有不透X射线的金属标识或标识物为佳，以便以便于透视下观察定位。

所述的不透X射线的金属标识呈呈方形、圆形、“8”字状等形状为佳。

所述的不透X射线的金属为黄金、铂金或钨，及其合金等。

所述的可膨胀式压缩支架的表面涂覆有可防止血管再狭窄的药物涂层为佳，以减少血管再狭窄的发生率。

所述的可膨胀式压缩支架可为自膨胀式压缩支架或外撑膨胀式压缩支架。故所称血管内支架可也可分为局部密网自膨胀式支架1型和局部密网外撑膨胀式支架2型。