[发明专利]一种治疗习惯性便秘的药物及其制备方法无效

专利信息
申请号: 200910074807.9 申请日: 2009-07-01
公开(公告)号: CN101596262A 公开(公告)日: 2009-12-09
发明(设计)人: 冯新明 申请(专利权)人: 冯新明
主分类号: A61K36/889 分类号: A61K36/889;A61P1/10;A61K35/64
代理公司: 山西五维专利事务所(有限公司) 代理人: 李 毅
地址: 047500山西省*** 国省代码: 山西;14
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 习惯性 便秘 药物 及其 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种治疗习惯性便秘的药物,特别是涉及一种以中药为原料制备的治疗习惯性便秘的中成药。本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

随着社会人口老龄化的趋势,饮食结构的改变以及精神心理和社会因素等的影响,便秘已成为影响人们生活质量的重要病症。目前大致可将便秘分为慢传输型及出口梗阻型两类,慢传输型便秘是由于结肠传输减弱,肠内容物通过缓慢而致的便秘;出口梗阻型便秘主要包括直肠前突、耻骨直肠肌综合征、耻骨直肠肌肥厚、盆底肌痉挛综合征、直肠前壁黏膜脱垂、直肠内套叠、内脏脱垂等。而两者同时发生的混合型便秘又占多数,其病因不清,症状顽固,治疗困难,主要特征为大便次数减少、便意消失、大便排出困难,患者多有长期服用泻剂史。

以药物对症治疗便秘多有依赖性,且停药后便秘易复发。结肠次全切除或全切除治疗便秘的远期疗效可靠,但肠粘连等并发症以及大便次数多将不可避兔,甚至可能因粘连性肠梗阻而需再作手术。近几年来,国内肛肠外科兴起手术治疗和肠动力药物治疗便秘的热潮。但由于单纯手术治疗的远期疗效并不理想,肠动力药物治疗的疗效和副作用有待观察,寻求非手术治疗方法日益受到人们的重视。

中药治疗便秘不仅在通便方面具有优势,同时可以调整胃肠功能紊乱,并可使患者的体质状况得到改善。尤其对虚性便秘,经过对患者虚象的调整,可有效地改善虚弱状态,增强包括排便能力在内的内脏功能,这些都是单纯使用西药难以达到的。

发明内容

本发明的目的就是提供一种治疗习惯性便秘的药物,以标本兼治,提高习惯性便秘的治疗效果。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的:

肉苁蓉    25~35    大白片    8~15

火麻仁    25~35    蜂蜜      50~60

本发明将上述药物制成合剂,其具体制备方法为将肉苁蓉、大白片、火麻仁按照上述重量份数混合,以3~4倍重量的水分2次煎煮,每次0.5~1h,合并煎液,滤过,加入所述重量份数的蜂蜜,混和均匀制成合剂。

祖国医学认为,大肠为传导之官,化物出焉,职司传送糟粕,且与肺为表里,肺气肃降。津液输布正常,则大肠腑气通畅,出入有常。若劳逸失度、调摄不当、饮食失节或过食辛辣厚味等,导致湿热之邪蕴结大肠、津液亏虚或不足,或因肛门局部手术后影响气机,致脉络痰阻、气滞血瘸、浊邪糟粕停滞肠中,腑气不通,大便秘结难排,形成便秘病。故治疗多采用养阴生津润燥、清热导滞、泻下通便、健脾益气、和中化滞之法。本发明组方中,肉苁蓉、大白片、火麻仁、蜂蜜补肾阳、益精血、润肠通便、泄热导滞,诸药合用,具有养阴生津润燥、清热导滞、泻下通便、健脾益气、和中化滞之功效,治疗习惯性便秘标本兼治,疗效显著。特别是对于治疗中老年人习惯性便秘、病后产后及癌症晚期的反复大便燥结有特效。

本发明药物使用方便,患者易于服用,服用安全,能减少并发症发生,且价格适宜。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性,选择200例习惯性便秘患者对本发明药物的疗效进行临床观察。

将200例病例随机分为两组,每组100例。对照组男40例,女60例;年龄最小23岁,最大65岁;病程最短13个月,最长17年。治疗组男30例,女70例;年龄最小20岁,最大68岁;病程最短1年半,最长16年。两组病例性别、年龄及病程等经统计学处理无显著性差异(P>0.05),具有可比性。所有病例均有服泻药史,接受本治疗后停服一切泻药。

诊断标准全部病例符合《中医病证诊断疗效标准》中习惯性便秘的诊断标准:排便时间延长,3天以上1次,粪便干燥坚硬;重者大便艰难,干燥如栗,可伴少腹胀急、神倦乏力、胃纳减退等症。并经消化道吞钡、乙状结肠镜及排粪造影等检查,排除器质性肠病。

治疗方法对照组给予药物金双歧,每次3片,每日3次;枸椽酸莫沙必利,每次1片,每日3次。治疗组给予本发明药物,每次10m1,每日2次,空腹口服。

疗效判定标准参照中医病证诊断疗效标准,治愈:2天以内排便1次,便质转润,解时通畅,短期无复发;好转:3天以内排便,便质转润,排便欠畅;无效:症状无改善。

两组病例治疗后的疗效比较结果见表1。

表1两组病例治疗后疗效比较

具体实施方式

实施例1

取拣尽杂质、筛选晾晒,烘干后的肉苁蓉300g、大白片120g、火麻仁300g,置于提取罐中,加入1.5kg水煎煮1h,滤过,滤渣再加入1kg水煎煮1h,合并煎液,滤过,加入500g蜂蜜,混和均匀,制成合剂。

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