[发明专利]一种用于治疗小儿慢性消化不良的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗小儿慢性消化不良的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗小儿慢性消化不良的药物。

背景技术

小儿慢性消化不良是儿科常见病、多发病，以夏秋两季最多。小儿的消化器官发育还不完善，消化液分泌也不充足，酶的功能也不完善，胃及肠道内粘膜柔嫩，消化功能还比较弱。如喂养不当，饮食过量或不足，或突然改变饮食品种，盲目增加过高营养物质，超过正常的脾胃耐受能力损伤肠胃；或季节变化，肠胃受凉，小儿出现肚子胀、吐奶、大便稀，有酸臭味，并有大量未消化食物残渣等表现。以大便次数增大，质地稀薄或如水样，带有不消化乳食，甚则夹有粘液为其特征。

目前西医对小儿慢性消化不良的治疗多采用口服助消化及收敛药物，如胃蛋白酶、多酶片、乳酶生、鞣酸蛋白等，重者应用抗生素治疗。这些疗法虽然有效，但效果往往不够理想，许多患儿常经久不愈，严重影响了小儿的生长发育。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗小儿慢性消化不良的药物，该药物具有健脾和胃，利湿止泻的功效，治疗小儿慢性消化不良可以起到标本兼治，药效迅速，治疗效果佳的目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

炒山药10～30   炒白术5～8

炒莲子10～15   炒芡实10～15

车前子10～30   甘草2～5。

进一步地，本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制得的：

炒山药15  炒白术5

炒莲子12  炒芡实12

车前子20  甘草3。

可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是散剂。

将本发明药物制成散剂的具体制备方法是：

将山药、白术分别用麸炒至黄色，出锅晾干，将莲子、芡实分别炒至黄色时出锅晾干，将车前子炒至微黄色呈现爆裂时出锅晾干。

将炮制好的中药与甘草按照上述重量份数混合均匀，加水煎煮2～4次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，浓缩成60℃相对密度1.1～1.3的稠膏，于50～60℃干燥后，粉碎成120目的药粉，装入袋中，灭菌消毒制成散剂产品。

小儿慢性消化不良属于中医学“泄泻”、“疳积”等范畴。由于小儿脏腑娇嫩，脾长不足，易外感六淫，内伤饮食，影响和导致脾失健运，胃纳不和而发病。本病病变主要在脾胃，治疗宜健脾和胃，利湿止泻。本发明组方中，主药炒白术健脾益气，燥湿利水；炒山药助炒白术平补脾胃；佐以炒莲子、炒芡实健脾止泻，车前子渗湿止泻，清热利尿，利小便以实大便；甘草调和诸药。综观全方，君一，臣一，佐三，使一，诸药合用，共奏健脾和胃，利湿止泻之功，用于治疗小儿慢性消化不良疗效确实、迅速、方便，服用安全。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择300例小儿慢性消化不良患儿对本发明药物的疗效进行了临床观察。

300例患儿中，男138例，女162例，年龄1～7岁，病程1～10天，所有病例均符合小儿慢性消化不良的诊断标准。

诊断标准：临床表现为腹泻、大便清稀如水，或夹有奶瓣及不消化的食物残渣，伴有腹胀不适或腹痛，睡眠不宁，食少。根据病史、症状及辅助检查排除痢疾、肠炎。

治疗采用本发明药物进行治疗，1次1～3g，1天3次，5天为1疗程。

疗效标准：参照《中医病证诊断疗效标准》中有关泄泻的疗效标准拟定。治愈：大便成形为正常，干便或软便，色黄，每天2次以内，全身症状消失；好转：大便次数及水分减少，全身症状改善；未愈：大便次数及水分未改善，或症状加重。

300例患儿经服用本发明药物治疗，治愈270例(90.0％)，好转30例(30.0％)，未愈0例，总有效率100％。

具体实施方式

实施例1

取山药600g、白术200g，分别用麸炒至黄色，出锅晾干，将莲子480g，芡实480g分别炒至黄色时出锅晾干，车前子800g炒至微黄色呈现爆裂时出锅晾干。

将炮制好的中药与甘草120g混合均匀，加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩成60℃相对密度1.2的稠膏，于60℃干燥后，粉碎成120目的药粉，装入袋中，每袋1g，灭菌消毒制成散剂产品。

实施例2

取山药750g、白术250g，分别用麸炒至黄色，出锅晾干，将莲子600g，芡实600g分别炒至黄色时出锅晾干，车前子1000g炒至微黄色呈现爆裂时出锅晾干。

将炮制好的中药与甘草150g混合均匀，加水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，浓缩成60℃相对密度1.25的稠膏，于50℃干燥后，粉碎成120目的药粉，装入袋中，每袋1g，灭菌消毒制成散剂产品。