[发明专利]一种温补气血的中药组合物及其制备方法、质量控制方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法、质量控制方法，特别涉及一种温补气血 的中药组合物制剂及其质量控制方法。

背景技术

中医认为疲劳是由于体力、脑力的过度透支，或不合理的生活方式，或不良精神情绪 刺激，干扰了人体的正常活动而造成的。《黄帝内经》中认为“疲劳”即“有所劳倦，形气 衰少”、“血气乃竭，令人解”，其表现为“倦、身重、体重、四肢不举”等症状，其病机多 为气血不足，脏腑功能衰弱。

由党参、白术(炒)、茯苓、炙甘草、当归、川芎、白芍(酒炒)、熟地黄、炙黄芪、 肉桂等十味中药组合而成的中药组合物制剂作为温补气血的中药，临床效果甚佳。 党参：为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参 Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.)L.T.Shen或川党参 Codonopsistangshen Oliv.的干燥根。秋季采挖，洗净，晒干。

白术：为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。冬季下部叶 枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。多于7～9月采挖， 挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱 纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干， 分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。

甘草：为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。 春、秋二季采挖，除去须根，晒干。

当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖， 除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。

川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。夏季当茎上的节 盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后炕干，再去须根。

白芍：为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。夏、秋二季采挖， 洗净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。

熟地黄：为生地黄的炮制加工品。

炙黄芪：为黄芪的炮制加工品。

肉桂：为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干。

发明内容

本发明目的在于提供一种温补气血的中药组合物；本发明第二个目的在于提供一种 温补气血的中药组合物的制备方法；本发明的第三个目的在于提供该中药组合物制剂的 质量控制方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明一种温补气血的中药组合物制剂的原料组成为：

党参40-120重量份、白术(炒)40-120重量份、茯苓40-120重量份、炙甘草20-60 重量份、当归80-160重量份、川芎20-60重量份、白芍(酒炒)40-120重量份、熟地黄 80-160重量份、炙黄芪40-120重量份、肉桂5-40重量份。

本发明一种温补气血的中药组合物制剂的原料组成优选为：

党参80重量份、白术(炒)80重量份、茯苓80重量份、炙甘草40重量份、当归 120重量份、川芎40重量份、白芍(酒炒)80重量份、熟地黄120重量份、炙黄芪80 重量份、肉桂20重量份。

本发明一种温补气血的中药组合物制剂的制备方法为：

以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或 药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸 剂、丸剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、或口服液体制剂。

本发明一种温补气血的中药组合物丸剂的制备方法优选为：以上十味，粉碎成细粉， 过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g加适量的水泛丸，干燥，制成水丸即得。