[发明专利]一种治疗冠心病心绞痛的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗冠心病心绞痛的组合物，属于药物技术领域。

背景技术

心绞痛是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时缺血与缺氧所引起的临床综合征。其特点为阵发性的前胸压榨性疼痛感觉，可伴有其他症状，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前区与左上肢，常发生于劳动或情绪激动时，每次发作3～5min，可数日一次，也可一日数次，本病多见于男性，多数病人在40岁以上，劳累、情绪激动、饱食、受寒、阴雨天气、急性循环衰竭等为常见的诱因。

根据世界卫生组织“缺血性心脏病的命名及诊断标准”，将心绞痛分为劳累性和自发性两大类。结合近年对心绞痛病人深入观察提出的一些类型，现将心绞痛归纳如下的三大类：劳累性心绞痛、自发性心绞痛、混合性心绞痛。

心绞痛是由于心肌缺血与缺氧则引起的。当冠状动脉的供血与心肌的需血之间发生矛盾，冠状动脉血流量不能满足心肌的代谢的需要，引起心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧时，即产生心绞痛。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗冠心病心绞痛，疗效确切的组合物。

为解决上述技术问题，本发明公开了一种治疗冠心病心绞痛的组合物，其特征在于，各种成分的重量份数比为：丹酚酸B 1-20份、总香脂酸1-12份、冰片2-15份

所述治疗冠心病心绞痛的组合物，各种成分的重量份数比还可以为：丹酚酸B 5-15份、总香脂酸3-9份、冰片5-12份。

所述治疗冠心病心绞痛的组合物，各种成分的重量份数比也可以为：丹酚酸B 8-12份、总香脂酸5-7份、冰片7-9份。

所述治疗冠心病心绞痛的组合物，各种成分的重量份数比也可以为：丹酚酸B 10份、总香脂酸6份、冰片8份。

所述治疗冠心病心绞痛的组合物，其特征在于，所述组合药物可制成软胶囊剂、硬胶囊剂、口服液或滴丸剂。

所述治疗冠心病心绞痛的组合物的软胶囊剂制备方法，其特征在于：

a、先将冰片粉碎成80目粉末与丹酚酸B、总香脂酸混合备用；

b、将a中的混合物与硬脂酸铝、乙基纤维素、聚乙烯二醇、蜂蜡、植物油混合研磨均匀；

c、制丸：采用软胶囊灌装机进行自动化灌装。

所述治疗冠心病心绞痛的组合物，用于治疗冠心病心绞痛的药物用途。

本发明的优点在于：药源充足，价格相对便宜。本发明组合物可以为软胶囊剂、硬胶囊剂、口服液或滴丸剂，服用方便；本发明组合物各剂型制作简单，所需设备少，操作容易；本发明组合物效果好，经黑龙江大庆市中医医院临床试用31例患者观察使用证明，本发明对缓解冠心病心绞痛有明显疗效。

具体实施方式

本发明治疗冠心病心绞痛的组合物疗效确切，能迅速扩张血管，疏通供血通道，改善组织供氧；有效溶解血栓，清除血管壁上的沉淀物；修复血管，恢复血管弹性，纠正动脉硬化。

1.资料与方法

1.1 观察对象31例病人均为门诊患者，男性23例，女性8例，年龄56±5岁，病程(10±6)年。31例病人中和并有陈旧性心肌梗死2例，高脂血症4例。31例患者中属稳定性心绞痛23例，自发型心绞痛1例，混合型心绞痛1例。

1.2 给药方法：采用本发明制剂单项药物自身疗效观察，治疗前3天及治疗期间停用其它抗心绞痛药物，仅对心绞痛发作频繁者含服硝酸甘油。本方明制剂2粒/次口服，每日两次，一个疗程为三周。

1.3 观察31例病人每日检查一次，询问病人临床症状和不适反应，用药前和用药后作常规II导联心电图检查，并做超生心动图测定心功能。应用Teicholz公式计算左心室收缩功能指标既每搏量(SV)、心输出量(CO)及射血分数(EF)。

1.4 疗效评定标准：根据中华人民共和国卫生部药政局制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》评定。

1.4.1 心绞痛症状疗效评定标准：(1)显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80％以上，硝酸甘油消耗减少80％以上；(2)有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少50—80％；(3)无效；心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少不到50％。

1.4.2 心电图疗效评定标准：(1)显效：治疗后静电心电图缺血表现恢复正常或运动试验由阳性转为阴性或大致正常；(2)有效：压低的ST断治疗后回升≥0.05MV(3)无效：T波段无变化。

2、结果

2.1 心绞痛症状疗效：31例病人中显效12例占(38.71％)，有效18例占(58.06％)无效1例占(3.23％)，总有效率96.77％，说明该药对缓解心绞痛有明显疗效。