[发明专利]一种以硫酸沙丁胺醇和盐酸氨溴索为主要活性成分的滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种复方硫酸沙丁胺醇和盐酸氨溴索滴丸，其特征在于，含有活性成份硫酸沙丁胺醇和盐酸氨溴索和适合制成滴丸的药物辅料。

2.如权利要求1的所述的滴丸，其特征在于，其中硫酸沙丁胺醇和盐酸氨溴索与所述的辅料配比以重量份计分别为1∶50-1∶200，1∶2-1∶20。所述基质可以为聚乙二醇400-20000、硬脂酸、甘油明胶、单硬脂酸甘油酯、虫胶、聚醚、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆等中的一种或几种相混合。

3.如权利要求1的所述的滴丸，其特征在于，其配方组成为(1000粒)

硫酸沙丁胺醇     1g

盐酸氨溴索       15g

PEG400           34g

PEG6000          150g。

4.如权利要求1的所述的滴丸，其特征在于，其配方组成为(1000粒)

硫酸沙丁胺醇       1g

盐酸氨溴索         15g

PEG6000            150g

硬脂酸聚烃氧40酯   34g。

5.如权利要求1的所述的滴丸，其特征在于，其配方组成为(1000粒)

硫酸沙丁胺醇       0.5g

盐酸氨溴索         7.5g

PEG6000            62g

PEG4000            80g。

6.如权利要求1的所述的滴丸，其特征在于，其配方组成为(1000粒)

硫酸沙丁胺醇         0.5

盐酸氨溴索           7.5g

硬脂酸聚烃氧40酯     132g

泊洛沙姆             60g。

7.如权利要求1的所述的滴丸，其特征在于，其配方组成为(1000粒)

硫酸沙丁胺醇         0.5

盐酸氨溴索           7.5g

硬脂酸聚烃氧40酯     92g

甘油明胶             50g。

8.如权利要求1的所述的滴丸，其特征在于，其配方组成为(1000粒)

硫酸沙丁胺醇         1g

盐酸氨溴索           15g

硬脂酸聚烃氧40酯     94g

甘油明胶             40g。

9.如权利要求3-8的滴丸的制备方法，其特征在于，主要有以下几个步骤：

1)取硫酸沙丁胺醇和盐酸氨溴索，与基质相混合。基质可以是聚乙二醇400-20000、硬脂酸、甘油明胶、单硬脂酸甘油脂、虫胶、聚醚、硬脂酸聚烃氧40酯、泊洛沙姆、β-环糊精等基质中的任意一种或几种相混合而成；

2)采用水浴、油浴或其它加热方式，将混合物料加热至熔融，搅拌均匀；

3)将以上熔融液体置入滴丸机滴制漏斗中，保温，并调整滴头温度为60-120℃；

4)选择大小合适的滴头，滴入-5至-30℃的冷凝剂中，冷凝剂可以是液体石蜡、甲基硅油、植物油中的任意一种；

5)微丸收缩成型后，过滤，分离冷凝剂，擦拭干净，干燥，包装，即得。