[发明专利]一种以沙丁胺醇与氨溴索为活性成分的喷雾剂

权利要求书

1.一种以沙丁胺醇和氨溴索为活性成分的喷雾剂，其特征是含有活性成分沙丁胺醇和氨溴索或其盐或其纯化水合物以及药学上可接受的药用辅料制成溶液，并放入特定的喷雾剂瓶中制成的可供吸入用的新制剂。

2.根据权利要求1所述的喷雾剂，其特征在于，沙丁胺醇优选为硫酸盐，氨溴索优选为盐酸盐。

3.根据权利要求2所述喷雾剂，硫酸沙丁胺醇的浓度为5mg/ml-20mg/ml，盐酸氨溴索的浓度为75mg/ml-250mg/ml。

4.根据权利要求2所述喷雾剂，其特征是所述的药学上可接受的药用辅料包括pH调节剂、抗氧剂、稳定剂、矫味剂、防腐剂中的一种或几种。

5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述pH调节剂为水溶性调节剂，可以是盐酸、磷酸、醋酸、醋酸钠、枸橼酸、枸橼酸二钠、枸橼酸三钠、枸橼酸钠、一水柠檬酸、枸椽酸钾、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾、氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸盐、磷酸二氢盐、磷酸氢盐、酒石酸、酒石酸盐、酒石酸氢盐、氨基酸及其盐中的一种或几种。

6.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述抗氧剂可以是亚硫酸、亚硫酸盐、亚硫酸氢盐、焦亚硫酸盐、硫代硫酸盐、没食子酸及盐半胱氨酸、抗坏血酸及其盐中的一种或几种。

7.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述防腐剂包括但不仅仅限于对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯扎溴铵、苯扎氯铵、醋酸氯己定、桉油、桂皮油、薄荷油。

8.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述稳定剂包括但不仅仅限于乙醇、丙二醇及丙三醇。

9.根据权利要求4所述的喷雾剂，其特征在于，所述喷雾剂制备工艺如下：取部分纯化水，加入主药及各原辅料使溶解，最后调节pH至规定范围，加入纯化水至全量，微孔滤膜滤过，分装至特定的喷雾剂瓶中，即可。