[发明专利]一种治疗不孕症的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种治疗不孕症的药物组合物 及其制备方法，属于新药技术领域。

背景技术

不孕症是妇科常见疾病之一。致病因素复杂，常与多种疾病同时存在。不孕症的发生， 往往会给患者生理和心理带来诸多伤害，且严重影响到患者的家庭幸福。

中药治疗不孕症历史悠久，其治疗效果已得到世界医学界的关注，在现代医学研究理 论体系的指导下，充分发挥传统中药治疗不孕症之精华，以开发疗效确切、适于临床广泛 应用的现代中药制剂已成为不孕症药物的开发重点。

发明内容

本发明目的在于公开一种治疗不孕症的药物组合物，该药物组合物具有补益肝肾，益 气健脾，滋阴养血，活血调经，温阳暖宫之功效，用于脾肾阴虚，肝郁气滞，肾虚宫寒所 致的不孕症。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

羚羊角0.3～0.7重量份    香附15～45重量份     西洋参10～30重量份

白芍10～30重量份        当归10～30重量份     钩藤10～30重量份

杜仲10～30重量份        金银花5～15重量份    益母草5～15重量份

苍术5～15重量份         补骨脂5～15重量份    艾叶5～15重量份

川芎5～15重量份         防风5～15重量份      菟丝子5～15重量份

桑寄生5～15重量份       菊花5～15重量份      甘草3～9重量份

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

羚羊角0.5重量份    香附30重量份      西洋参20重量份

白芍20重量份       当归20重量份      钩藤20重量份

杜仲20重量份       金银花10重量份    益母草10重量份

苍术10重量份       补骨脂10重量份    艾叶10重量份

川芎10重量份       防风10重量份      菟丝子10重量份

桑寄生10重量份     菊花10重量份      甘草6重量份

本发明药物组合物的制备方法包括如下步骤：

(1)取羚羊角，粉碎成极细粉，备用；

(2)取香附、西洋参、钩藤、补骨脂、川芎，每次用4-8倍55％～95％的乙醇提取1- 3次，提取液滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏，干燥、 粉碎，得细粉备用；药渣备用；

(3)取白芍、当归、杜仲、金银花、益母草、苍术、艾叶、防风、菟丝子、桑寄生、 菊花、甘草，与上述药渣合并，每次加水8-16倍，煎煮1～3次，煎液合并，滤 过，浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏，干燥、粉碎，得细粉备用；

(4)取上述细粉，与羚羊角极细粉混匀，按常规制剂方法，加入常规药用辅料，制成临 床上可接受的药物剂型。

本发明药物组合物的制备方法包括如下步骤：

(1)取羚羊角，粉碎成极细粉，备用；

(2)取香附、西洋参、钩藤、补骨脂、川芎，每次用6倍75％的乙醇提取2次，提取液 滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏，干燥、粉碎，得细粉 备用；药渣备用；

(3)取白芍、当归、杜仲、金银花、益母草、苍术、艾叶、防风、菟丝子、桑寄生、 菊花、甘草，与上述药渣合并，每次加水12倍量，煎煮2次，煎液合并，滤过， 浓缩至相对密度为1.30(60℃)的稠膏，干燥、粉碎，得细粉备用；

(4)取上述细粉，与羚羊角极细粉混匀，按常规制剂方法，加入常规药用辅料，制成临 床上可接受的药物剂型。

药效学试验研究结果证明，本发明药物组合物具有的增加卵巢卵泡数量，增加子宫内 膜面积，调节内分泌的效果，提示本发明具有明显的促进卵泡生长和促进排卵的作用。 下述实验例和实施例进一步证明但不限于本发明。

本发明药物组合物治疗肾虚型不孕症的药效学研究

1.肾虚不孕动物模型的建立