[发明专利]一种中药组合物制剂及制备方法和质量检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物制剂及质量检测方法，特别涉及一种理气活血，通经散结的中药组合物制剂及制备方法和质量检测方法。

背景技术

前列腺病是男性多发病，具有病种多、发病率高、发病的时间长，且有逐年增多的趋势。在少、青、壮、老年随时都可发病。占泌尿外科发病数的60％～70％，35岁以上的男性患病率为50％以上，前列腺癌的发病率排在男性肿瘤的第二位.临床所见和大量统计资料表明，因从幼到老、误诊与漏诊、症状轻重不一等因素，约有70％的男性都曾患过前列腺疾病，只是患者不知罢了。此病逐年增加，严重危害了男性身体健康。

发明内容

本发明第一个目的在于提供一种理气活血，通经散结的中药组合物；本发明的第二个目的在于提供该中药组合物制剂的制备方法。本发明的第三个目的在于提供该中药组合物制剂的质量检测方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明一种理气活血，通经散结的中药组合物制剂的原料组成为：

丹参120-168重量份、泽兰24-72重量份、桃仁24-72重量份、红花120-144重量份、赤芍24-72重量份、白芷72-120重量份、陈皮72-120重量份、泽泻120-168重量份、王不留行120-168重量份、败酱216-264重量份、川楝子72-120重量份、小茴香(盐制)72-120重量份、黄柏(盐制)120-168重量份。

本发明一种理气活血，通经散结的中药组合物制剂的原料组成优选为：

丹参144重量份、泽兰48重量份、桃仁48重量份、红花144重量份、赤芍48重量份、白芷96重量份、陈皮96重量份、泽泻144重量份、王不留行144重量份、败酱240重量份、川楝子96重量份、小茴香(盐制)96重量份、黄柏(盐制)144重量份。

上述本发明理气活血，通经散结的中药组合物制剂的制备方法为：

泽泻、白芷粉碎成细粉；丹参、川楝子用40-80％乙醇回流提取1-3次，每次1-4小时，合并提取液，滤过，回收乙醇；小茴香、陈皮提取挥发油至尽，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余赤芍等七味药加水煎煮1-3次，每次1-5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述药液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉，加入泽泻、白芷细粉混匀，干燥，加入上述小茴香等挥发油及常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂或口服液体制剂。

本发明一种理气活血，通经散结的中药组合物片剂的制备方法优选为：以上十三味，泽泻、白芷粉碎成细粉；丹参、川楝子用60％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇；小茴香、陈皮提取挥发油至尽(约4小时)蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余赤芍等七味药加水煎煮二次，第一次以8倍量水煎煮3小时，第二次以6倍量水煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述药液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉，加入泽泻、白芷细粉混匀，制成颗粒，干燥，加入上述小茴香等挥发油，压制成片，包糖衣，即得。

本发明一种理气活血，通经散结的中药组合物颗粒剂的制备方法优选为：以上十三味，泽泻、白芷粉碎成细粉；丹参、川楝子用60％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇；小茴香、陈皮提取挥发油至尽(约4小时)蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余赤芍等七味药加水煎煮二次，第一次以8倍量水煎煮3小时，第二次以6倍量水煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述药液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉，加入泽泻、白芷细粉混匀，制成颗粒，干燥，加入上述小茴香等挥发油，混匀，即得。

本发明一种理气活血，通经散结的中药组合物胶囊剂的制备方法优选为：以上十三味，泽泻、白芷粉碎成细粉；丹参、川楝子用60％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇；小茴香、陈皮提取挥发油至尽(约4小时)蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余赤芍等七味药加水煎煮二次，第一次以8倍量水煎煮3小时，第二次以6倍量水煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述药液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉，加入泽泻、白芷细粉混匀，制成颗粒，干燥，加入上述小茴香等挥发油，混匀，装胶囊，即得。

本发明提供一种的理气活血，通经散结的中药组合物制剂的质量检测方法，该方法包括如下含量测定和/或鉴别中的一种或几种：