[发明专利]一种治疗肺结核的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肺结核的药物，是以传统中医理论为依据配伍的组方， 按照一定的制剂工艺制备而成的药物，属于中药领域。

背景技术

全球结核病流行情况十分严峻，全世界已有仅20亿人收到结合细菌感染，每 年新发病人数800-1000万，死亡人数约300多万(潘晞，何国钧.耐多药结核病 的研究及进展[J].中华结核和呼吸杂志，2000，23(2)：119-123)。其主要原因是耐多 药结核病的流行、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、器官移植、免疫抑制剂使用等 所致免疫损伤宿主增多和高令人口中机体免疫力低下等因素，是结合分枝杆菌感 染难以控制，发展为难治倾向。国内外抗结核病药物的研究主要几种在结核病化 学治疗，现有抗结核化疗方案，存在疗程长、药物毒副作用较大、耐药菌株不断 增多等问题；部分病理或由于免疫功能过于低下、或由于耐药性的形成，而难以 奏效。免疫治疗在结核并的防治中具有及其重要、不可替代的作用。细胞因子和 分枝杆菌免疫制剂的疗效有待深入研究。寻找新药防治结核分枝杆菌感染，特别 是对从天然药物中筛选和研究抗结核新药具有重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗肺结核的中药复方制剂，本发明的复方药物 是根据临床经验总结配伍组方，并对组方进行药理、药效学研究研制而成的。

制备本发明药物的原料组成按重量比如下：

葎草700-1000重量份，夏枯草700-1100重量份，百部700-1100重量份。

本发明中，原料药中还可以含有下列重量比的组分：

黄芪300-600重量份，丹参200-500重量份。

本发明药物原料的重量比优选为：葎草800-1000重量份，夏枯草800-1000重 量份，百部800-1000重量份，黄芪400-500重量份，丹参200-400重量份。

本发明药物原料的重量比更优选为：葎草1000重量份，夏枯草1000重量份， 百部1000重量份，黄芪500重量份，丹参300重量份。

本发明药物活性成分可以通过如下方式制备而得：葎草、夏枯草和百部粉成 粗粉，合并以40％-60％的乙醇提取2-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，滤液 减压浓缩成稠膏，干燥，得活性成分。

本发明中，当还含有黄芪和丹参组分时，活性成分的制备可以通过如下方式： 葎草、夏枯草和百部粉成粗粉，合并以40％-60％的乙醇提取2-3次，每次1-2小时， 过滤，合并滤液，滤液减压浓缩，得浓缩液I；丹参以95％的乙醇提取两次，每次 1-2小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩，得浓缩液II；丹参药渣与黄芪合并， 以水煎煮提取2-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，减压浓缩，得浓缩液III； 合并浓缩液I、II、III，混匀，干燥，粉碎，得活性成分。

本发明中，药物的剂型可以是片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、混悬 液、乳剂中的任意一种，其中片剂可以是素片、糖衣片、肠溶衣片、胃溶片、咀 嚼片、分散片、泡腾片中的任一种，胶囊剂可以是硬胶囊剂，也可以是软胶囊剂； 丸剂可以是滴丸、蜜丸、素丸中的任一种。本发明中，除主要活性原料药外，还 含有制药上可接受的赋形剂，这些赋形剂可以是调味剂、分散剂、粘合剂、增稠 剂、润滑剂、稀释剂当中的一种或几种。

本方中，葎草、夏枯草清肺虚热，百部杀痨虫，为君药；黄芪补气、益精， 丹参活血化瘀为臣药。

本发明的药理药效学研究：将葎草、夏枯草和百部方的组合作为试验药物I； 葎草、夏枯草、百部、黄芪和丹参的组合作为试验药物II

一、本发明药物体外抗结核菌试验

本发明的研究表明，本发明药物对人性结核杆菌H37RV标准株、牛型结核杆 菌和草分枝杆菌的体外试验结果表明，本药物(试验药物I、试验药物II)对三株 菌的最低抑菌浓度(MBC)分别为：试验药物I 30、30、60(mg/ml，以生药计)， 试验药物II 40、40、80(mg/ml，以生药计)。

本发明药物的体外抗结核杆菌的作用见下表

本发明药物浓度为mg/ml，利福平浓度为ug/ml

二、本发明药物的体外抗菌试验

1、菌种：本试验用了临床分离的致病菌株，包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄 球菌、卡他球菌、绿浓杆菌、肺炎球菌、大肠杆菌。