[发明专利]一种复方醋酸地塞米松凝胶及其制备方法有效
| 申请号： | 200910083095.7 | 申请日： | 2009-04-30 |
| 公开（公告）号： | CN101874805A | 公开（公告）日： | 2010-11-03 |
| 发明（设计）人： | 何健;赵枫林;韩正洲;谈英;谭沛;马舒冰 | 申请（专利权）人： | 三九医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/573 | 分类号： | A61K31/573;A61K31/125;A61K31/045;A61K9/00;A61K47/34;A61K47/38;A61K47/18;A61K47/32;G01N27/26;G01N30/02;A61P17/00;A61P17/04;A61P17/08 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人： | 张韬 |
| 地址： | 518029 *** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 复方 醋酸 地塞米松 凝胶 及其 制备 方法 | ||
技术领域
本发明涉及一种凝胶剂及其制备方法、酸碱度检查方法和有关物质检查方法，特别涉及一种复方醋酸地塞米松凝胶及其制备方法、酸碱度检查方法和有关物质检查方法。
背景技术
皮肤病多采用局部涂擦外用制剂进行治疗，如：酊剂、洗剂、涂剂与涂膜剂、软膏与乳膏剂、糊剂等，皮炎平(复方醋酸地塞米松乳膏)是三九医药股份有限公司多年的拳头产品，经过十多年临床应用，皮炎平疗效确切，副作用小，质量可控，已被收载于《中国药典》二部。皮炎平自上个世纪九十年代问世以来，由于其疗效确切，安全性高，深受广大患者欢迎。迄今为止，皮炎平累计销售额已达几十亿元人民币，治疗患者数千万人次，是广大患者常用、常备的皮肤外用制剂，但皮炎平作为乳膏制剂，也存在缺点，因此，研究一种更方便，疗效更持久的新剂型具有重要的意义。
发明内容
本发明目的在于公开一种复方醋酸地塞米松凝胶制剂，本发明的目的还在于公开该凝胶制剂的制备方法，本发明的目的还在于公开该凝胶制剂的酸碱度检查方法和有关物质检查方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的。
本发明复方醋酸地塞米松凝胶的原料组成为：
醋酸地塞米松 0.5-1重量份
樟脑 5-15重量份
薄荷脑 5-15重量份
丙二醇 100-320重量份
无水乙醇 5-50重量份
聚山梨酯80 60-600重量份
羟丙甲纤维素 2-20重量份
卡波姆 4-40重量份
三乙醇胺 1.5-5.5重量份。
本发明复方醋酸地塞米松凝胶的原料组成优选为：
醋酸地塞米松 0.75重量份
樟脑 10重量份
薄荷脑 10重量份
丙二醇 120重量份
无水乙醇 16重量份
聚山梨酯80 150重量份
羟丙甲纤维素 5重量份
卡波姆 10重量份
三乙醇胺 5重量份。
本发明复方醋酸地塞米松凝胶的原料组成优选为：
醋酸地塞米松 0.75重量份
樟脑 10重量份
薄荷脑 10重量份
丙二醇 120重量份
无水乙醇 16重量份
聚山梨酯80 150重量份
羟丙甲纤维素 4重量份
卡波姆 8重量份
三乙醇胺 4重量份。
本发明复方醋酸地塞米松凝胶的原料组成优选为：
醋酸地塞米松 0.75重量份
樟脑 10重量份
薄荷脑 10重量份
丙二醇 160重量份
无水乙醇 16重量份
聚山梨酯80 220重量份
羟丙甲纤维素 5重量份
卡波姆 10重量份
三乙醇胺 3.8重量份。
本发明复方醋酸地塞米松凝胶的原料组成优选为：
醋酸地塞米松 0.9重量份
樟脑 6重量份
薄荷脑 6重量份
丙二醇 300重量份
无水乙醇 10重量份
聚山梨酯80 100重量份
羟丙甲纤维素 18重量份
卡波姆 35重量份
三乙醇胺 2重量份。
本发明复方醋酸地塞米松凝胶的原料组成优选为：
醋酸地塞米松 0.6重量份
樟脑 14重量份
薄荷脑 14重量份
丙二醇 100重量份
无水乙醇 45重量份
聚山梨酯80 550重量份
羟丙甲纤维素 5重量份
卡波姆 10重量份
三乙醇胺 2.5重量份。
本发明复方醋酸地塞米松凝胶的制备方法包括如下步骤：
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