[发明专利]治疗抑郁症的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗抑郁症的中药制剂，更确切的说是治疗初发抑郁症的中药制剂。

背景技术

抑郁症是一种常见多发病，世界卫生组织统计抑郁症患者占全世界人口的3-5％，相当于1.2-2亿人。在美国、德国等西方国家中，10％的居民都有抑郁倾向。而在经济欠发达的国家及地区中，带有抑郁症显性特征的人口比例更高，一些地方甚至达到了20％。来自中国医师协会精神科分会的消息显示：中国目前的抑郁症患者约有3000万。

因抑郁症所带来的种种负担使得全世界每年都会损失2％-5％的产值，据世界卫生组织统计，就疾病负担而言，抑郁症目前已经成为世界第四大疾病，预计到2020年可能将成为仅次于心血管疾病的人类第二大疾患。

抑郁症作为社会越来越突出的心理疾病，众多药物对抑郁症有较好的疗效，但在临床应用中，西药不可避免地出现各种不良反应，如存在口干，视力模糊，记忆功能障碍等。尽管近年来，由于制药工艺不断革新，新一代的抗抑郁药物的副反应已经减少，但部分患者仍会出现一定的不良反应，影响患者治疗的依从性，甚至为此被迫中断治疗，因此寻找具有中国国粹的中药治疗抑郁症的药物，是医师和患者共同追求的愿望。

发明内容

针对上述情况，本发明的目的是提供一种治疗抑郁症的中药制剂，尤其是治疗初发抑郁症的中药制剂，可有效的治疗初发抑郁症，并能将副作用降到最小。

为了实现上述目的，本发明采用龙眼肉，炒枣仁，远志，柏子仁，炙甘草，人参，黄芪，茯苓，白术，当归合理配伍，经科学加工制成治疗抑郁症的中药制剂，重量份配比分别为：龙眼肉10-14重量份，炒枣仁10-14重量份，远志8-12重量份，柏子仁8-12重量份，炙甘草3-7重量份，人参8-12重量份，黄芪10-14重量份，茯苓13-17重量份，白术10-14重量份，当归8-12重量份。

所述中药制剂是任何一种药物学上所说的剂型。

所述剂型为胶囊剂，片剂，颗粒剂，口服液，丸剂，散剂，丹剂，膏剂中的任一种药物剂型。

本发明的有益效果在于：

本发明抗抑郁疗效好，不良反应少，副作用小。患者服药耐受性好、依从性高。

具体实施方式

以下结合实施例和实际情况对本发明作详细说明。

根据本发明组方要求，以重量份配比计龙眼肉10，炒枣仁10，远志8，柏子仁8，炙甘草3，人参8，黄芪10，茯苓13，白术10当归8，混合制成中药制剂。

在上述组方中以参芪术草甘温补脾益气；当归甘辛温养肝而生心血，龙眼肉、茯苓、炒枣仁养心安神，远志交通心肾而定志宁心，去木香加柏子仁以增强养心安神之功。上述科学配伍可共同达到养心健脾、益气养血的功效，从而使抑郁症得以有效治疗。

以下对小鼠实验和临床应用治疗抑郁症的效果都得到了充分证明。

药效学药理毒理学情况

根据中华人民共和国药政局新药研究指导原则，经研究表明，改中药制剂对中枢神经有抑制作用，能使实验小鼠戊巴妥纳阈下催眠剂量入睡个数明显增加，有睡眠延时作用。经动物急性毒性试验表明，以该中药制剂混悬液给小鼠灌胃相当于人临床用药量的300倍，小鼠无活动异常，更未见死亡，所以该中药制剂口服给药时非常安全的。该中药制剂长期毒性试验研究表明该中药制剂对大白鼠的正常生长发育无影响，血象检查各项指标均在正常范围，该中药制剂对大鼠的造血功能无不良影响，不损伤肝肾功能。主要脏器病理学检查均未发现异常的病理性改变，说明该中药制剂是非常安全的。

为了进一步评价该中药制剂的临床疗效，对58例抑郁症病人进行观察，并设万拉法新为对照组，对其疗效、安全性及副作用进行了系统的观察，情况如下：

1、选择对象

1.1入组标准：初发抑郁症者，其中药药剂组31例，男15例，女16例，平均年龄(22.69±18.45)岁，病程2-18个月，平均(8.55±6.71)个月；万拉法新组27例，男性12例，女性15例，平均年龄(25.76±16.90)岁，病程3～24个月，平均(8.85±9.75)个月。两组间年龄、性别、病程均差异无统计学意义。符合CCMD-3关于抑郁症诊断标准；汉密尔顿抑郁量表17项＞17分；无严重躯体疾病，实验室检查正常，心电图正常。

2、用药方法及疗程

2.1治疗