[发明专利]一种脂溶性维生素冻干粉针及其制备方法

说明书

发明领域

本发明涉及一种冻干粉针及其制备方法，特别涉及一种脂溶性维生素及其制备方法。

技术背景

维生素(vitamin)是维持机体生命活动过程所必需的一类微量的低分子有机化合物。维生素的种类很多，化学结构各不相同，在生理上既不是构成各种组织的主要原料，也不是体内的能量来源，然而它在能量产生的反应中以及调节机体物质代谢过程中起着十分重要的作用。根据维生素的溶解性质，分为水溶性和脂溶性两大类。其中脂溶性维生素是指溶于脂肪而不溶于水，吸收后可在体内储存的维生素，脂溶性维生素包括维生素A(视黄醇)、维生素D、维生素E、维生素K。该类维生素的特点是：①化学组成仅含碳、氢、氧；②仅溶于脂肪和脂溶剂；③在肠道随脂肪经淋巴系统吸收，大部分储存在脂肪组织，由胆汁少量排出；④可以在肝脏等器官蓄积，过量摄入可以引起中毒；⑤短期缺乏用一般血液指标查不出来。脂溶性维生素大量摄入时，由于排出较少，可致体内积存超负荷而造成中毒。为此，必须遵循合理原则，不宜盲目加大剂量。

其中维生素A类对空气、紫外线和氧化剂都很敏感，高温和金属离子的催化作用都可加速其分解，维生素A损失的速度受酶、水分活度、储存大气和温度所影响；维生素D类以维生D 2(ergocalciferol，麦角钙化醇)及维生素D3(cholecalciferol，胆钙化醇)最为常见，维生素D2是由酵母菌或麦角中的麦角固醇(ergosterol)经日光或紫外光照射后的产物，并且能被人体吸收；维生素D 3是由储存于皮下的胆固醇的衍生物(7-脱氢胆固醇)，在紫外光照射下转变而成的；维生素E在无氧条件下对热稳定，但对氧十分敏感，易氧化破坏，此外对碱和紫外线也敏感。天然存在的维生素K是黄色油状物，人工合成的则是黄色结晶粉末；所有的K类维生素都抗热和水，但易遭酸、碱、氧化剂和光(特别是紫外线)的破坏。

由于脂溶性维生素里面所含成分发粘不易冻干，想控制水分含量非常困难，因而在将脂溶性维生素制备成冻干粉针时，提高易水解、氧化成分的稳定性将是需要解决的重要问题。

发明内容

本发明目的在于公开一种脂溶性维生素冻干粉针，本发明的目的还在于公开该冻干粉针的制备方法。

本发明脂溶性维生素的原料组成为：

维生素A       1-2重量份

维生素D₂      0.003-0.012重量份

维生素E       5-10重量份

维生素K₁      0.12-0.23重量份

吐温80        20-80重量份

甘露醇        50-100重量份。

本发明脂溶性维生素的原料组成优选为：

维生素A       1.314重量份

维生素D₂      0.01重量份

维生素E       6.4重量份

维生素K₁      0.2重量份

吐温80        50重量份

甘露醇        75重量份。

本发明脂溶性维生素的原料组成优选为：

维生素A       1.885重量份

维生素D₂      0.005重量份

维生素E       9.1重量份

维生素K₁      0.15重量份

吐温80        50重量份

甘露醇        75重量份。

本发明脂溶性维生素的原料组成优选为：

维生素A       1.5重量份

维生素D₂    0.007重量份

维生素E     7.5重量份

维生素K₁    0.18重量份

吐温80      30重量份

甘露醇      90重量份。

本发明脂溶性维生素冻干粉针的制备方法包括如下步骤：