[发明专利]一种甘油果糖注射液的制备方法

权利要求书

1、一种甘油果糖注射液的制备方法，其特征在于，该方法采用缓冲液调节甘油果糖水溶液的pH值在4.0～5.5之间，然后灭菌，冷却，即得。

2、根据权利要求1所述甘油果糖注射液的制备方法，其特征在于，该方法采用缓冲液调节甘油果糖水溶液的pH值在4.5～5.5之间。

3、根据权利要求1或2所述甘油果糖注射液的制备方法，其特征在于，所用缓冲液为摩尔比为1∶1的醋酸和醋酸钠或摩尔比为1∶1的乳酸和乳酸钠。

4、根据权利要求1或2所述甘油果糖注射液的制备方法，其特征在于，在调节缓冲液的pH值之前，进行如下步骤：1)将甘油、果糖和氯化钠溶于占其重量1/5的注射用水中，充分溶解；2)加入活性炭，煮沸搅拌10-20分钟，过滤除炭；3)加注射用水至生产全量，再加入活性炭，搅拌，然后调节pH值。

5、根据权利要求1或2所述甘油果糖注射液的制备方法，其特征在于，在调节缓冲液的pH值之后，进行如下步骤：1)中间体检验，含量：氯化钠0.873％～0.927％，pH值：4.7～5.2；2)过滤除炭，滤器精滤，检查可见异物，合格后灌装。

6、根据权利要求1所述甘油果糖注射液的制备方法，其特征在于，于115℃30分钟或121℃10分钟湿热灭菌，快速冷却。