[发明专利]还原型谷胱甘肽冻干粉针剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及到一种还原型谷胱甘肽冻干粉针剂及其制备方法。

背景技术

还原型谷胱甘肽(GSH)是人类细胞质中自然合成的一种多肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，含有疏基(-SH)，广泛分布于机体各器官内，为维持细胞生物功能有重要作用。

谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶，参与体内三梭循环及糖代谢，使人体获得高能量。谷胱甘肽半胱氨酸上的巯基为其活性基团(故谷胱甘肽常简写为G-SH)，容易与碘乙酸、芥子气(一种毒气)、铅、汞、砷等重金属盐络合，而具有了整合解毒作用。谷胱甘肽(尤其是肝细胞内的谷胱甘肽)具有非常重要的生理作用就是整合解毒作用，能与某些药物(如扑热息痛)、毒素(如自由基、重金属)等结合，参与生物转化作用，从而把机体内有害的毒物转化为无害的物质，排泄出体外。谷胱甘肽的另一主要生理作用是做为体内一种重要的抗氧化剂，它能够清除掉人体内的自由基，清洁和净化人体内环境污染，从而增进了人的身心健康。由于还原型谷胱甘肽本身易受某些物质氧化，所以它在体内能够保护许多蛋白质和酶等分子中的巯基不被如自由基等有害物质氧化，从而让蛋白质和酶等分子发挥其生理功能。人体红细胞中谷胱甘肽的含量很多，这对保护红细胞膜上蛋白质的琉基处于还原状态，防止溶血具有重要意义，而且还可以保护血红蛋白不受过氧化氢或者自由基等氧化，从而使它持续正常在发挥运输氧的能力。目前，人工已研制开发出了谷胱甘肽药物，广泛应用于临床，除利用其巯基以鳌合重金属、氟化物、芥子气等毒素中毒外，还用在肝炎、溶血性疾病以及角膜炎、白内障和视网膜疾病等，作为辅助治疗的药物。

临床应用谷胱甘肽治疗和预防下列疾病。

(1)解毒：对丙烯腈、氟化物、芥子气、一氧化碳、重金属、有机溶剂、砷剂(如中药毗霜、雄磺等)、铅、汞、硫、磷中毒等的中毒，均有解毒作用。

(2)辐射病及辐射防护：用于放射线治疗、放射性药物或由于使用肿瘤药物所引起白细胞减少症以及由于放射线引起的骨髓组织炎症。

(3)保护肝脏：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性及其它化学物质毒性引起的肝脏损害。

(4)抗过敏：能纠正乙酰胆碱、胆碱酯酶的不平衡，从而消除由于这种不平衡所引起的过敏症状。可用于红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、关节炎等自身免疫性疾病的治疗。

(5)改善某些疾病的病程和症状：对白细胞减少症、各种低氧血症(如急性贫血，成人呼吸窘迫综合症，败血症等)、恶心呕吐、痞痒等症状以及由于肝脏疾病引起的其他症状，均有改善作用。同时，对糖尿病并发症如视网膜疾病、周围神经疾病等，均有改善作用。

(6)养颜美容护肽：由于谷胱甘肽能够鳌合体内的自由基、重金属等内外毒素，防止皮肽色素沉着，防止新的黑色素形成并减少其氧化，所以它无论内用还是外用都具有良好的养颜、美容之效。

(7)增加视力及眼科疾病：促进眼组织的新陈代谢，可抑制晶体蛋白质巯基的不稳定，因而可用于角膜炎、角膜外伤等，并可防止白内障及视网膜疾病的发展。

(8)抗衰老作用：当机体衰老时，体内各式各样自由基生成增多，自由基作为人体垃圾，是人体内重要的内毒素之一。由于谷胱甘肽能够清除自由基、重金属等内外毒素，因而本品适用于延缓衰老而具有佳效。