[发明专利]一种咀嚼软胶囊皮、咀嚼软胶囊药物及其制备方法

权利要求书

1.一种咀嚼软胶囊皮，其特征在于：所述软胶囊皮包括如下组份：25～35wt％明胶，15～25wt％甘油，35～50wt％纯化水，0.1～1wt％海藻酸钠，0.1～1wt％卡拉胶，0.1～1wt％果胶，1.5～2.5wt％山梨醇，2～5wt％聚乙烯醇400。

2.根据权利要求1所述的咀嚼软胶囊皮，其特征在于：所述软胶囊皮由如下组份组成：31wt％明胶，20wt％甘油，43wt％纯化水，0.2wt％海藻酸钠，0.36wt％卡拉胶，0.44wt％果胶，2wt％山梨醇，3wt％聚乙烯醇400。

3.根据权利要求1所述的咀嚼软胶囊皮，其特征在于：所述咀嚼软胶囊皮还包括如下组份：0.1～0.3wt％甜味素，0.2～0.4wt％酸味素，0.001～0.01wt％香料，0.001～0.01wt％防腐剂，0.001～0.01wt％色素。

4.根据权利要求3所述的咀嚼软胶囊皮，其特征在于：所述软胶囊皮由如下组份组成：31.4％明胶，20％甘油，42％纯化水，0.15％海藻酸钠，0.16％卡拉胶，0.5943％果胶，1.997％山梨醇，2.9975％聚乙烯醇400，0.3％甜味素，0.387％酸味素，0.0062％香料，0.0064％防腐剂，0.0016％色素。

5.一种咀嚼软胶囊药物，包括内容物和包裹在内容物外部的咀嚼软胶囊皮，其特征在于，所述咀嚼软胶囊皮包括如下组份：25～35wt％明胶，15～25wt％甘油，35～50wt％纯化水，0.1～1wt％海藻酸钠，0.1～1wt％卡拉胶，0.1～1wt％果胶，1.5～2.5wt％山梨醇，2～5wt％聚乙烯醇400。

6.根据权利要求5所述的咀嚼软胶囊药物，其特征在于：所述咀嚼软胶囊皮还包括如下组份：0.1～0.3wt％甜味素，0.2～0.4wt％酸味素，0.001～0.01wt％香料，0.001～0.01wt％防腐剂，0.001～0.01wt％色素。

7.一种制备权利要求5或6所述的咀嚼软胶囊药物的方法，其包括如下处理步骤：

(1)称取适量原料备用，在胶罐中加入纯化水、海藻酸钠、卡拉胶和果胶并充分混合，然后向胶罐中添加山梨醇和聚乙烯醇400，最后加入明胶，充分混合；

(2)将步骤(1)胶罐中的混合物在55～75℃的温度下进行化胶1～5小时，得到胶液；

(3)将胶罐中经步骤(2)化胶得到的胶液稳胶1～3小时，经胶管流入胶盒，胶液自胶盒中流出，流到胶盒下方的胶皮轮上，形成厚度均匀的胶皮；

(4)将内容物压制在步骤(3)中所生产的咀嚼软胶囊皮内，得到咀嚼软胶囊药物粗产品；

(5)将步骤(4)中所生产的咀嚼软胶囊药物粗产品置于温度为15～30℃，湿度为15～50％的密闭空间内，储存1～3天，充分干燥即可。

8.根据权利要求7所述的制备咀嚼软胶囊药物的方法，其特征在于：将步骤(5)中所生产的咀嚼软胶囊药物进行包装，包装温度控制在15～30℃，包装湿度控制在10～30％。

9.根据权利要求7所述的制备咀嚼软胶囊药物的方法，其特征在于：所述步骤(2)中的混合物在68℃的温度下进行化胶1.5小时。

10.根据权利要求7所述的制备咀嚼软胶囊药物的方法，其特征在于：所述步骤(3)中的稳胶时间为2.5小时。

11.根据权利要求7所述的制备咀嚼软胶囊药物的方法，其特征在于：所述步骤(4)中所生产的咀嚼软胶囊药物粗产品置于温度为21℃，湿度为26％的密闭空间内，储存2天。

12.根据权利要求8所述的制备咀嚼软胶囊药物的方法，其特征在于：所述包装温度控制为21℃，包装湿度为25％。