[发明专利]一种导丝

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种介入疗法时使用的主体带有焊接结构的导丝。

背景技术

导丝在介入治疗过程(例如在经皮冠状动脉血管形成手术中)为各种介入医疗导管和植入器械进入人体器官起着导轨和定位作用，是诊断和介入器械不可缺少的配套产品。根据其功能，理想的导丝要求其前端具有柔软性和高的回弹能力，使其在弯曲的血管中显现出好的通过性，而其基端部要求具有较好的推送性、高弹性及扭控性。

整体采用一种材料不能达到这样的目的，例如现有技术中一种全部采用镍钛合金制成的导丝，其基端部的推送性和可操作性会有一定的损失。有的导丝全部采用刚性大的材料，虽然在远端部会进行热处理来得到合适的柔软性，但这种方式得到的柔软性有一定的限度，达不到超弹性合金表现出来的性能。

另外一种导丝采用套管将不锈钢和镍钛合金连接起来，这样做在制造工艺上比较复杂，且管状部位硬度较高，是导丝长度方向的一个硬结，影响了长度方向弹性的连贯性。并且，不锈钢和镍钛合金丝材进入套管时需要磨细，此部位在导丝使用中存在不能完全传递扭转力并存在一定的安全隐患。

还有一种导丝采用对接焊接方法将导丝主体两部分焊接起来，对于导丝来说，直径小，对接焊接的接触面积小，焊接强度低，存在安全隐患。

发明内容

本发明要解决的问题是提供一种主体带有焊接结构的导丝，以实现导丝在使用过程中具有良好的柔顺性、推送性、扭控性，且导丝的结合强度也能得到提高。

为达到上述目的，本发明的技术方案提供一种主体带有焊接结构的导丝，该导丝的主体丝材结构由两部分组成，包括满足导丝后端推送性和刚性的近端丝材，以及满足导丝前端柔软性和弹性的远端丝材。主体结构近端丝材采用的材料优选刚性良好、操作性优良的材料。主体结构远端丝材采用具有滞弹性性能、超弹性性能的合金等丝材。将近端丝材的远端侧和远端丝材的基端侧在一定长度上压扁，将两压扁部位重叠后进行焊接结合，压扁后其焊接结合面面积是两种丝材对接焊的几十倍，且焊接结合面平行于导丝轴向，与焊接结合面垂直于导丝轴向的对接焊相比，能够将导丝所受的拉伸和剪切力转移到非焊接面，使焊接接头平面所承受的力有效减小。提高了导丝接头的抗拉性和耐弯曲性。

考虑到两种金属焊接熔合时两金属之间可能会产生脆性相，在近端丝材和远端丝材之间可加金属过渡层，如镍箔、镍粉、铜箔、钒箔、镁合金、铝、钒和铜的复合夹层等，可根据基体材料不同可进行不同选择。或者不加金属过渡层，采用适当的工艺使两种金属焊接状态为非熔合焊接状态，如热压焊等方式。

两压扁丝材焊接后，在外形尺寸上与主体导丝存在差异，此时，对结合部位的外周进行钎焊、超声波焊接或等离子喷涂等方式形成金属熔合层，优选钎焊方法。如采用钎焊或超声波焊接方法，可通过添加Ag-Sn、Ag-Cu-Zn-Sn等生物兼容性好的钎料得到；如采用等离子喷涂方法，可通过喷涂Ag合金粉末、Cr合金粉末、Mg合金粉末等生物兼容性好的金属得到。金属熔合层的不规则外形可通过对此部位进行研磨、磨削等机械加工方式得到同主体结构形状一致的金属覆盖层。此时，因为有了金属覆盖层，整个焊接部位同近端丝材和远端丝材过渡圆滑，形成了外形一致、紧密结合的整体导丝主体。这样，通过增加近端丝材和远端丝材的焊接结合面积和额外的金属覆盖层增加了近端丝材和远端丝材的结合强度。

在远端丝材的前端设置有弹簧线圈，弹簧线圈材料优选具有X射线可视性且生物相容性良好的材料。远端丝材的远端部采用从远端到基端外径逐渐增大的过渡结构，其外形可为分阶段锥形过渡，或为流线型或抛物线型圆滑过渡。远端丝材的前端部显影弹簧线圈内部的芯丝可压扁，压扁的远端连接到头端与显影弹簧焊接。远端丝材的前端部显影弹簧线圈内部可设置塑型用的扁丝，所述压扁段的近端连接所述远端丝材远端芯核的端末、另一端连接至头端与显影弹簧焊接。

在上述近端丝材和远端丝材的外周涂覆有光滑的涂层，所述涂层的材料选自聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚酯、聚酰胺、聚酰亚胺、聚氨基甲酸酯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、硅树脂、氟树脂中的任意一种、或包括至少一种所述材料的复合材料。在导丝的至少前端部的外表面涂覆有亲水性材料。

与现有技术相比，本发明的技术方案具有如下优点：