[发明专利]用于肺癌治疗方案选择和/或预后评估的基因群、基因芯片和检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及一基因群，检测该基因群的表达情况可用于肺癌治疗方案的选择 和/或预后评估，该基因群可用于制备基因芯片和检测试剂盒。

背景技术

肺癌在中国和全世界范围内都是最常见的癌症。每年全世界范围内有超过 130万的新发病例。至20世纪末已成为世界范围内最重要的人群死因之一，更为 癌肿死亡的主要原因。从肺癌患者的年龄来看，40岁以下的病例很少见，40岁 以后肺癌发病率陡增，发病高峰期出现在75到84岁之间。吸烟已被公认为是导 致肺癌最主要的原因，约占所有肺癌的85％～90％，和不吸烟者相比，吸烟的男 性患肺癌的概率要高10倍。另外，如环境污染、被动吸烟和职业危害等也是引 起肺癌的重要因素。肺癌已经成为家庭、社会以及医疗体系的沉重负担。最令人 担心的是，最新的统计数据表明，肺癌的发生率正呈现逐年上升趋势。据2005 年最新报道表明，肺癌在中国男性和女性的新发病率分别上升了26.9％和38.4％， 已成为中国发展最快的肿瘤。进一步调查表明，50岁以上尤其是65岁以上是最 易感染肺癌的人群。

肺癌的早期诊断和有效治疗，以及对病人疗效和治疗反应的评估对医学界来 说是很大的挑战。一直以来，人们都在积极探索能够有效评估肺癌患者预后的方 法，然而这却是一个十分艰巨的任务，这主要是由于肺癌患者预后可受多种因素 的影响。归纳起来，这些因素大致可分为三类：一、患者个体相关因素；二、肿 瘤相关因素；三、治疗相关因素。个体相关因素包括患者的性别、年龄等因素。 目前关于性别、年龄对肺癌患者生存率的影响各观点尚未统一，所以认为性别、 年龄还不能完全作为判断预后的独立指标。肿瘤相关因素包括肿瘤分期、病理类 型、分化程度、肿瘤大小、肿瘤侵犯程度、胸内淋巴结是否转移等。其中肿瘤分 期、淋巴结情况是影响肺癌预后最主要的因素。治疗相关因素包括手术切除的范 围、根治情况和术前术后辅助治疗等，手术为非细胞肺癌(non-small lung cancer， NSCLC)的首选治疗方法，其5年生存率可达40％，手术后约有70％的患者发 生复发和转移。

过去常常用传统的病理学方法评价肿瘤的预后，即同时考虑病理变化如肿瘤 大小、组织学分类、分化程度及肿瘤分期等，其中肿瘤分期一直被应用于判断临 床预后。然而，仅靠肿瘤分期已经不能准确判断预后，尤其是对于NSCLC，因 其具有明显的异质性，同期组织学相似的NLCLC可能有不同的临床结果：有的 肿瘤可能有潜在的浸润和转移能力，有的可能已经发生了微转移，这些危险变化 单靠临床诊断分期(cTNM分期)、外科评价分析(sTNM分期)、手术后分期或临 床病理分期印TNM分期)不易发现。近年来随着肿瘤生物学和分子生物学的发展， 分子筛查已经成为鉴定新标志物的重要手段，它可以帮助人们发现用于诊断癌症 和预后评估的标志物。高通量分子筛查技术在乳腺癌中已有报道，通过对新的分 子标记基因的检测来预测乳腺癌患者的预后。在一些病例中该技术还作为选择临 床治疗方案的有力工具。但是，在肺癌领域尤其是针对中国人群，分子筛查方面 的研究工作还很欠缺。

综上所述，用于肺癌治疗方案选择和预后评估分子筛查用基因群以及相关的 检测试剂盒仍是本领域技术人员研究的热点。

发明内容

本发明的目的在于弥补现有技术的空白，而提出一组可快速、准确、简便的 进行肺癌治疗方案选择和/或预后评估的基因群。

本发明的再一目的在于提出了这个基因群的用途。

本发明的第三目的在于利用该基因群制备基因芯片和检测试剂盒。