[发明专利]一种用于治疗骨科损伤的药物及其制法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，特别是涉及到一种用于治疗骨科损伤的药物。

本发明还涉及上述药物的制备方法。

背景技术

跌打损伤为常见病，无论是医院或家庭均有极大的需求量。大七厘散是《卫生部中成药标准》第九册中的项目，它是与七厘散齐名的外科名方，因其疗效肯定，且不含有七厘散方中的朱砂、麝香，安全性与价格也更适于广大群众使用。大七厘散的功能主治为化瘀消肿，止痛止血。主要用于跌打损伤，瘀血疼痛，外伤止血。但散剂中药物粉碎后比表面积较大，其嗅味、刺激性、吸湿性也相应增大，挥发性成分也较容易散失，从而影响药效的发挥，也直接影响着治疗效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗骨科损伤的药物。

本发明的另一目的在于提供制备上述药物的方法。

本发明的目的是提供一种用于治疗骨科损伤的药物，是一种大七厘丸(浓缩丸)，根据《卫生部中成药标准》第九册中的项目大七厘散将其改进，其处方比例与原散剂保持一致。原散剂处方组成为：自然铜(煅，醋淬)120g、地鳖虫(甘草制)120g、大黄(酒制)120g、骨碎补120g、当归尾(酒制)120g、乳香(煅)120g、没药(煅)120g、硼砂(煅)120g、血竭120g、三七108g、冰片54g，功能主治为化瘀消肿，止痛止血。用于跌打损伤，瘀血疼痛，外伤止血。

改进为丸剂后，避免了直接服用原粉，口感差、服用剂量不准确的缺点，使其方便患者选定剂量，服用剂量更准确，改善口感，更易患者接受。并且本发明加入高效崩解剂，服用后迅速崩解，其效果与散剂相当。

为实现上述目的，本发明提供的治疗骨科损伤的药物，是由下述重量配比的原料配制成的药剂：

自然铜(煅，醋淬)    14.5g    土鳖虫(甘草制)  14.5g    大黄(酒制)  14.5g

骨碎补              14.5g    当归尾(酒制)    14.5g    乳香(煅)    14.5g

没药(煅)            14.5g    硼砂(煅)        14.5g    血竭        14.5g

三七                13.0g    冰片            6.5g

本发明提供的上述药物的制备方法，步骤为：以上十一味，除三七、冰片外，其余自然铜等九味，粉碎成最细粉；另取三七、冰片分别研成最细粉，与上述细粉配研，加微晶纤维素30g、羧甲淀粉钠适量，至总量200g，混匀，加水作润湿剂，混合均匀，合坨5分钟，制丸条、分粒与搓圆，干燥，打光，分装，制成1000丸，即得。为保证产品质量，所有操作均应在洁净的干燥环境内进行。

本发明所涉及的大七厘丸(浓缩丸)与大七厘散相比，具有以下有益效果：

1、服用上，散剂为原粉直接吞服，服用不方便，而且口感极差；丸剂服用方便，口感有了很大的改善，并且本发明加入高效崩解剂，服用后迅速崩解，效果和散剂相当，患者更易接受。

2、药物应用上，本品以散剂应用时：一次服用0.6g～1.5g，患者服用剂量不准确；改成丸后：一次服用4粒～10粒，方便患者选定剂量，服用剂量更准确。

3、工艺上，散剂多以袋装，改成丸后，包装材料可以用复合膜、瓶装，灵活厂家选择包装材料；丰富该品种的市场剂型种类。

总而言之，应用本发明所述的技术方案得到的大七厘丸(浓缩丸)具有三效(速效、高效、长效)、三小(服用剂量小、毒性小、副作用小)、五方便(生产方便、贮存方便、运输方便、携带方便、使用方便)的中药制剂优点。

附图说明：

图1为本发明的生产工艺流程图

具体实施方式

通过下面给出的本发明的具体实施例以及比较实施例可以进一步清楚地了解本发明。但它们不是对本发明的限定。

现以几组具体实施例，就本发明所述大七厘丸(浓缩丸)的处方及其制备方法作进一步说明。

实验例1：药材的粉碎得率及灭菌方法的考察

取处方量药材(除三七、冰片)，用万能粉碎机粉碎成最细粉；取三七冷冻后，用粉碎机粉碎成最细粉，冰片单独粉碎成最细粉。结果见表1。

表1  药材粉碎得率及灭菌方法

试验结果表明，药材粉碎得率在97％左右，并采用Co60照射灭菌。

实验例2：辅料的选择