[发明专利]地氯雷他定贴剂及其制备方法无效

专利信息
申请号: 200910100104.9 申请日: 2009-06-29
公开(公告)号: CN101933914A 公开(公告)日: 2011-01-05
发明(设计)人: 范敏华;刘华;周学来 申请(专利权)人: 杭州赛利药物研究所有限公司;海南普利制药有限公司
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K31/4545;A61K47/40;A61P37/08
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 310052 浙江省杭州市滨江区*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 定贴剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种地氯雷他定贴剂,其特征在于该贴剂包括贴膜和贴膜上的药物组分,所述的药物组分包括主要成分地氯雷他定和辅料,所述的辅料有增溶剂、基质、交联剂、赋形剂和渗透增强剂。

2.如权利要求1所述的一种地氯雷他定贴剂,其特征在于还包括表面活性剂、保湿剂、粘合剂中的一种或多种。

3.如权利要求1所述的一种地氯雷他定贴剂,其特征在于地氯雷他定的含量为0.2~0.8mg/cm2

4.如权利要求2所述的一种地氯雷他定贴剂,其特征在于各辅料的百分比含量为:增溶剂10%~45%、基质10%~45%、交联剂0.05%~5%、赋形剂0.05%~5%、渗透增强剂1%~40%、表面活性剂0.01%~2%、有机酸0.01%~1%、保湿剂0.1%~5%、粘合剂0.5%~7%。

5.如权利要求4所述的一种地氯雷他定贴剂,其特征在于所述的增溶剂为β-环糊精。

6.如权利要求4所述的一种地氯雷他定贴剂,其特征在于所述的基质选自丙烯酸树脂、丙烯酸树脂钠、羧甲基纤维素钠、卡伯姆、海藻酸钠、NP600、NP700、NP800。

7.如权利要求4所述的一种地氯雷他定贴剂,其特征在于所述的交联剂选自氢氧化铝、甘羟铝、甘氨酸铝、氯化铝。

8.如权利要求4所述的一种地氯雷他定贴剂,其特征在于所述的渗透增强剂选自N-甲基-吡咯烷酮、氮酮、月桂氮卓酮。

9.如权利要求1~8任何一项所述的一种地氯雷他定贴剂的制备方法,其特征在于该方法包括如下步骤:

(1)、将地氯雷他定原料用增溶剂包合,使其溶解度增加;

(2)、将交联剂、表面活性剂和保湿剂混合后加入基质中并搅拌使其充分混合;

(3)、将用β-环糊精包合后的原料溶解于适量水中,将赋形剂、粘合剂、渗透增强剂、保湿剂溶解于水溶液中;

(4)、将水溶液分若干等份,分别加入基质中,加入过程中不停搅拌;

(5)、将混合物均匀平铺涂布于无粘性的薄膜表面,即得。

10.如权利要求9所述的一种地氯雷他定贴剂的制备方法,其特征在于该制备方法包括如下步骤:

(1)将地氯雷他定原料采用超微粉碎机粉碎至粒径小于10微米,将β-环糊精溶解于3倍量加热至60℃纯化水中,将粉碎后的地氯雷他定原料缓慢加入β-环糊精水溶液中,边加边搅拌研磨,至糊状,冷藏,过滤,用有机溶剂洗涤,干燥后得地氯雷他定β-环糊精包合物;

(2)将氢氧化铝、EDTA加入适量甘油中充分混合后,加入适量丙烯酸树脂中,继续充分混合得基质;

(3)将地氯雷他定β-环糊精包合物溶解于水中,将交联聚维酮、PVPk90、N-甲基-吡哜烷酮和酒石酸溶解于水溶液中;

(4)、水溶液缓慢加入到基质中,边加边搅拌得混合物;

(5)、将混合物均匀平铺于贴膜表面即得地氯雷他定贴剂。

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