[发明专利]铁皮石斛水提物在制备预防治疗高血压中风的药中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及铁皮石斛的用途，尤其涉及铁皮石斛水提物在制备预防或治疗高血压、中风的药物中的应用。

背景技术

高血压为常见高发病，患病率呈逐年上升趋势，目前我国已有高血压患者约2亿人。随着生活节奏的加快，膳食结构的改变，运动不足，其发病年龄逐年提前，发病率正在进一步上升。高血压随着病情发展，常使脑、心、肾等重要生命器官受损，发生功能性改变和器质性损害，甚至致残致死，脑中风即是严重高血压性脏器损害之一。目前的防治高血压病中、西药物中，在控制血压的同时，尚无有效阻止脑、心、肾等继发病变进展的药物，从而临床上脑血管严重继发病变——中风的发生，并且已成为高血压继发病变致残及死亡中的首位。

铁皮石斛为珍稀濒危植物保护品种，为养阴生津传统中药材，自然分布于我国的浙江、安徽、福建、湖南、广西、四川和云南等地。由于铁皮石斛药用价值极高，野生资源稀缺，经过多年无限制、掠夺性和毁灭性的采挖，野生资源已濒临枯竭。浙江天皇药业有限公司已有数千亩人工栽培基地，为开展规范化研究和产品开发打下了良好基础。石斛可供药用最早见于东汉时期的《神农本草经》，距今已近二千年。铁皮石斛作为石斛的一种而供药用，据考证亦不过二百余年。李时珍在他的《本草纲目》中记载石斛的功能和作用为“治发热自汗，痈疽排脓内塞”。明代著名医学家李中梓在《本草通玄》中说：“石斛，甘可悦脾，咸能益肾，故多功于水土二脏，但气性宽缓，无捷奏之功，古人以此代茶，甚清膈上。”到清代，赵学敏在他的《本草纲目拾遗》中收录石斛功效为“清胃除虚热，生津”。然而，其它传统药典和现代文献未见有降血压和预防脑中风功能的记载。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的不足，提供铁皮石斛的一种新用途，即铁皮石斛水提物在制备预防、治疗高血压或中风的药中的应用。本发明更进一步的目的是提供为适于新用途而利用铁皮石斛水提物制备的浸膏、颗粒剂、胶囊、片剂、口服液及相关制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明揭示了铁皮石斛水提物在制备预防、治疗高血压或中风的药中的应用。

作为进一步的目的，本发明提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛浸膏，由活性成分铁皮石斛水提物和药学上可接受的制备浸膏用的辅料组成，其中活性成分铁皮石斛水提物的质量含量为8.0％～80％。

本发明还提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛颗粒剂，由活性成分铁皮石斛水提物和药学上可接受的制备颗粒剂用的辅料组成，其中活性成分铁皮石斛水提物的质量含量为2.0％～80％。

本发明还提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛胶囊，由活性成分铁皮石斛水提物和药学上可接受的制备胶囊用的辅料组成，其中活性成分铁皮石斛水提物的质量含量为10％～50％。

本发明还提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛片剂，由活性成分铁皮石斛水提物和药学上可接受的制备片剂用的辅料组成，其中活性成分铁皮石斛水提物的质量含量为10％～50％。

本发明还提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛口服液，由活性成分铁皮石斛水提物和药学上可接受的制备口服液用的辅料组成，其中活性成分铁皮石斛水提物的质量含量为0.1％～16％。

本发明更进一步提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛浸膏的制备方法，包括以下步骤：

(1)将铁皮石斛的茎轧扁、碎段成粗料，加10～30倍重量的水浸泡；

(2)将上述铁皮石斛水浸混合物置于提取罐加热提取2～3次，每次1～8小时，过滤；

(3)提取液浓缩至0.1～2.0克生药/克[10％～200％]；或者将提取液浓缩至相对密度1.000～1.150，加入制备浸膏或滋膏用的药学上可接受的辅料炼蜜、饴糖、蔗糖或蜂蜜中的一种或几种，使活性成分铁皮石斛水提物的质量含量为8.0％～80％，混合均匀，在三十万级洁净区灌装；

(4)半成品置灭菌柜中杀菌即得铁皮石斛浸膏成品。

本发明还提供了一种预防或治疗高血压、中风的铁皮石斛颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将铁皮石斛的茎轧扁、碎段成粗料，加10～30倍重量的水浸泡；

(2)将上述铁皮石斛水浸混合物置于提取罐加热提取2～3次，每次1～8小时，过滤；

(3)提取液浓缩至相对密度1.000～1.150；

(4)提取浓缩液掺入药学上可接受的辅料葡萄糖、蔗糖、淀粉、纤维素中的一种或几种，使活性成分铁皮石斛水提物的质量含量为2.0％～80％，喷雾制粒，包装，照射杀菌，即得铁皮石斛颗粒剂成品。