[发明专利]一种治疗子宫内膜异位症的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗子宫内膜异位症的中药有效成分组合物，其特征在于所述的药物组合物含有以下活性成分：川芎嗪(或磷酸川芎嗪、盐酸川芎嗪)、阿魏酸(或阿魏酸钠)、延胡索乙素(或延胡索乙素硫酸盐)的药物组合物。

背景技术

子宫内膜异位症是育龄妇女的一种常见疾病，主要引起不孕、痛经、慢性盆腔痛等症状，严重影响妇女的健康和生活质量，且与恶性肿瘤密切相关，被世界卫生组织列为疑难病症之一。由于内异症的病因和发病机制尚不明确，目前一直没有成熟的方案和理想的治疗药物，多是使用复方口服避孕药、孕激素、孕三烯酮等药物治疗，副作用多且尚无满意疗效。

川芎嗪(Chuanxiongzine)是从伞形科植物川芎根茎中提取的一种生物碱，现已能化学合成。具有抑制血管内皮细胞增殖、抑制平滑肌细胞增殖、抗氧自由基、扩张小动脉、改善微循环、抗血小板聚集和显著的镇痛作用。我们的研究发现川芎嗪对血管内皮细胞的生长有明显的抑制作用，能直接抑制血管内皮细胞的增殖，对VEGF诱导血管内皮细胞的增殖也有抑制作用。川芎嗪可抑制大鼠腹腔巨噬细胞分泌血管内皮生长因子，显著降低血管内皮细胞的CPM值，且均呈剂量依赖性。

阿魏酸(Ferulic acid)，化学名为4-羟基-3-甲氧基苯丙烯酸，是阿魏、川芎、当归等多种中药的有效成分之一。具有抗血小板凝集和血栓，清除亚硝酸盐、氧自由基、过氧化亚硝基，抗菌消炎，抗肿瘤、抗突变，增加免疫功能等作用。我们的研究发现阿魏酸可以显著抑制小鼠H₂₂肿瘤的生长及血管生成，对肿瘤组织VEGF表达的抑制作用可能是其抗H₂₂肿瘤及抗血管生成的一个重要原因。

延胡索乙素(Fetrahy&mpalrnatin)是是中药延胡索的有效成分之一，具有明显的镇痛、镇静、催眠与麻醉、抗惊、抗血栓等作用。

以上三种成分都有不同程度的镇痛作用，抗肿瘤作用，对免疫系统的增强作用，还能明显降低全血的粘稠程度，同时对血管的生长有很强的抑制作用，这就从多方面抑制了EMS的发病因素。以上三药合用，可行气、活血、镇痛，抑制VEGF诱导的血管内皮细胞增殖，降低子宫内膜异位症在位内膜细胞分泌雌二醇的水平，升高孕激素水平。

发明内容

本发明的目的在于提供一种以抗异位子宫内膜血管病理性增生，降低雌激素水平，升高孕激素水平，抗炎，镇痛和调节免疫作用，从而实现治疗子宫内膜异位症的新的药物组合物。本发明针对异位子宫内膜血管增生、雌激素水平升高、孕激素水平降低、疼痛、炎症等病理，采用药理作用可靠的抗血管增生中药有效成分，降低雌激素水平有效成分，镇痛有效成分组成的新的药物组合物。

本发明的治疗子宫内膜异位症的新的药物组合物，含有川芎嗪(或磷酸川芎嗪、盐酸川芎嗪)、阿魏酸(或阿魏酸钠)、延胡索乙素(或延胡索乙素硫酸盐)。

药物组合物所述的组合物用量为每份含川芎嗪(或磷酸川芎嗪、盐酸川芎嗪)50～2000mg、阿魏酸(或阿魏酸钠)100～4000mg、延胡索乙素(或延胡索乙素硫酸盐)30～1200mg。

所述的药物组合物还含有药学上可接受的辅料制成适合于临床使用的任何剂型。

本发明是通过实施如下的技术方案来实现本发明目的的。

具体实施方式

实施例1(1000制剂单位)

川芎嗪       50g

阿魏酸       100g

延胡索乙素   30g

制法：以上三组分加入药剂学常用辅料，按常规方法制备成注射剂、栓剂、气雾剂、透皮制剂。

实施例2(1000制剂单位)

川芎嗪       500g

阿魏酸       1000g

延胡索乙素   300g

制法：以上三组分加入药剂学常用辅料，按常规方法制备成丸剂、片剂、肠溶片、缓释片、控释片、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、滴丸剂、微丸剂。

实施例3(1000制剂单位)

川芎嗪      2000g

阿魏酸      4000g

延胡索乙素  1200g

制法：以上三组分加入药剂学常用辅料，按常规方法制备成口服溶液、口服混悬液、口服乳剂、糖浆剂等。