[发明专利]一种含二甲双胍和瑞格列奈的复方及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种药用复方组合物，含有盐酸二甲双胍和瑞格列奈及药物可接受的载体。

2.如权利要求1所述的药用复方组合物，其特征在于，所述的盐酸二甲双胍为250mg～2g，瑞格列奈为0.1mg～4.0mg。

3.如权利要求1或2所述的药用复方组合物，其特征在于，所述的盐酸二甲双胍250mg、500mg、850mg，为瑞格列奈为0.25mg～4mg。

4.如权利要求1所述的药用复方组合物，其特征在于，所述的载体为填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、抗结剂、缓释剂、非水溶性基质中的一种或几种。

5.如权利要求4所述的药用复方组合物，其特征在于所述的填充剂为乳糖、淀粉、微晶纤维素、糊精、山梨醇、甘露醇、无水磷酸氢钙、玉米淀粉、预胶化淀粉、波拉克林钾、85％甘油、氢化植物油、甲基葡胺、聚羟亚烃中的一种或几种的混合物。

6.如权利要求4所述的药用复方组合物，其特征在于所述的粘合剂为PVP溶液、淀粉浆、水、乙醇、糊精浆、明胶浆中的一种或几种的混合物。

7.如权利要求4所述的药用复方组合物，其特征在于所述的崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮PVPP、L-HPC、木糖醇、甲基纤维素、微晶纤维素、枸椽酸、碳酸盐中的一种或几种的混合物。

8.如权利要求4所述的药用复方组合物，其特征在于所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油中的一种或几种的混合物。

9.如权利要求4所述的药用复方组合物，其特征在于所述的抗结剂为亚铁氰化钾、硅铝酸钠、磷酸三钙、二氧化硅、微晶纤维素、滑石粉、三硅酸镁的一种或二种的混合物。

10.如权利要求4所述的药用复方组合物，其特征在于所述的缓释剂为纤维素衍生物(甲基纤维素、乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟甲基纤维素和羟甲基纤维素钠等)、天然胶(果胶、海藻酸钠、海藻酸钾、琼脂、角叉等胶、刺槐豆胶、爪耳树胶和西黄蓍胶等)、聚乙烯、聚丙烯、聚硅氧烷和聚氧乙烯、羟丙甲基纤维素、羟甲基纤维素钠或西黄蓍胶；蜂蜡、氢化植物油、合成蜡、硬脂酸丁酯、硬脂酸、巴西棕榈蜡、甘油硬脂酸酯、丙二醇-硬脂酸酯和十八烷醇、阿拉伯胶、丙烯酸树脂、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素和虫胶、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯-中性甲基丙烯酸酯共聚物、甲基丙烯酸共聚物、邻苯二甲酸醋酸纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素和邻苯二甲酸乙酸乙烯脂中的一种或几种的混合物。

11.如权利要求4所述的药用复方组合物，其特征在于所述的非水溶性基质为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、氢化植物油、十八醇中的一种或几种的混合物。

12.如权利要求1所述的药用复方组合物，可制成缓释片、缓释颗粒、缓释胶囊、普通片剂、胶囊；颗粒剂、分散片、咀嚼片、口腔崩解片、口含片、液体胶囊、软胶囊、滴丸等口服制剂。

13.如权利要求1所述的药用复方组合物，适用于Ⅰ型糖尿病或Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者的治疗。对控制血糖有协同作用。