[发明专利]一种含有脂肪酶的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及脂肪酶，尤其涉及一种含有脂肪酶的组合物。

背景技术

脂肪肝是指由于各种原因引起的肝细胞内脂肪堆积过多的病变。脂 肪性肝病正严重威胁人类的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝 病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现 象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。一 般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。正 常人的肝内总脂量，约占肝重的5％，内含磷脂、甘油三酯、脂酸、胆固 醇及胆固醇脂。而患脂肪肝者，总脂量可达40％-50％，主要是甘油三酯 及脂酸，而磷脂、胆固醇及胆固醇脂只少量增加。脂肪肝一般分为两大 类，一类是酒精性脂肪肝，这类患者中只有少部分人可能出现血脂增高。 另一类是非酒精性脂肪肝，其原因比较复杂，包括肥胖、糖尿病、高血 脂、药物及遗传因素等，还有40％左右原因不明的脂肪肝。

目前NAFLD药物治疗方法主要有：1)去脂药物治疗，如力平脂、 易善复、辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、甘糖酯、银杏叶 片、脂必妥、降脂灵等；降脂药容易导致ALT增高。2)保肝药物治疗， 保肝药物种类繁多，主要有促进肝细胞再生、协助肝细胞解毒、祛除肝 内过多脂肪和改善肝组织代谢等作用。多数药物缺乏严格的双盲试验， 难以评估其确切疗效；而且这些药物通过肝脏代谢，加重了肝功能损害。 3)中医中药治疗脂肪肝，一般根据主证进行辨证施治，以减轻症状。 治疗效果参差不齐，难以评估。

发明内容

本发明的目的在于提供一种含有脂肪酶的组合物，其可用于治疗/ 预防脂肪肝或高血脂。

一种含有脂肪酶的组合物，该组合物包括以下重量份的组分：脂肪 酶5-9份、山楂提取物1-2份、枸杞子提取物1-2份。

所述组合物还包括以下重量份的组分：制首乌提取物1-2份、决明 子提取物1-2份、大黄提取物1-2份。

所述组合物还包括以下重量份的组分：肌醇0.1-0.3份。

所述脂肪酶来源于微生物。

所述脂肪酶来源于黑曲霉菌、根霉菌、镰刀霉菌、地霉菌、假丝酵 母菌、扩展青霉菌或圆弧青霉菌。

所述脂肪酶的酶活为：2000-4000u/g。

所述脂肪酶的酶活为：3100u/g。

山楂：其性微温味酸甘。李时珍在《本草纲目》中说：“化饮食， 消肉积......消滞血胀痛。”现代药理研究证明，山楂能增强心肌收缩力， 增加心输出量，减慢心率，扩张冠状血管，具有降血压、降血脂等作用。 且药性平和，久食亦无副作用。

枸杞子：味甘，性平。具有保肝、护肝作用。中医学认为能补肝阴、 养肝血、益精明目。现代药理研究证明：枸杞子能降血糖，抑制脂肪在 肝细胞内沉积，促进肝细胞新生，并有降压功效。

制首乌：何首乌经加工制熟称为制首乌。制首乌性温，味甘苦。《开 宝本草》说：“首乌益气血、黑髭爱、悦颜色，久服壮筋骨、益精髓， 延年不老。”历代中医学家都认为制首乌是一味补益强身、延年益寿的 良药。现代药理实验证实，首乌具有降血脂、降血糖、软化血管和降压 的功效。

决明子：又名草决明，因其有明目之功，故又有“千里光”和“还 瞳子”的美称。其性微寒，味甘苦。炒熟用。具有清肝明目、养阴清热、 润肠通便的功效。现代研究证明，决明子水浸剂和乙醇浸剂有降压、降 脂和通便的作用。

大黄：是一味泻卞通便、清热解毒的良药，一般都用于急性热病木 便秘结。现代药理研究发现，其除有泻下通便作用外，还有降血压、降 胆固醇作用。小剂量则有健胃作用。小量常服，对肥胖病、高血压、冠 心病、高血脂患者，均有良好的作用。

本发明所述一种含有脂肪酶的组合物，其口服或非口服给药均是安 全的。用于口服时，可将其制成常规的固体制剂如片剂、粉剂、粒剂、 胶囊剂、丸剂、滴丸、口腔含片等，制成液体制剂如水或油悬浮剂或其 他液体制剂如糖浆、酏剂等；用于肠胃外给药时，可将其制成静脉注射 或肌肉注射用的溶液、水或油性悬浮剂等。