[发明专利]蚌肉提取物在制备治疗和预防糖尿病的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及蚌肉提取物的用途，具体地说，涉及蚌肉提取物以及含蚌肉提取物的药 物组合物在制备治疗或预防糖尿病的药物中的应用。

背景技术

糖尿病是一种常见的内分泌疾病，主要分为I型糖尿病(胰岛素依赖型)和II型 糖尿病(非胰岛素依赖型)，由胰岛素绝对或相对不足或靶细胞对胰岛素敏感性降低所 致，以糖代谢紊乱为主，继发脂肪、水、电解质代谢障碍，导致血糖含量过高，从而 诱发神经以及血管方面的疾病。据世界卫生组织统计，2007年全球糖尿病患者近2.5 亿，并且不断增长；我国是糖尿病发病的“重灾区”，患者人数占全球患者总数的1/5。 糖尿病因其严重的并发症而危害巨大，已经成为导致人类死亡的第四大疾病。

现有的治疗糖尿病方法一般采用口服降糖药来达到降血糖、减轻和延缓并发症发 生的目的，常见的西药有磺脲类(如优降糖)、双胍类(如降糖灵)等，这类药虽然近 期降糖效果好，对治疗糖尿病有一定作用，但长期服用对人体有副作用，表现为对血 象、肝功、肾功等的损害。服用此类西药对糖尿病人也会造成一定得心理压力。随着 我国传统医药逐渐被人们认识和利用，从天然动、植物中寻找高效、低毒的药物越来 越受到重视。

蛤(蚌)类的药用在中医临床中具有悠久的历史。我国第一部系统的药学专著《神 农本草经》中记载“文蛤，主恶疮，蚀五痔”，“魁蛤，其味咸而性寒，攻效软坚化痰， 清热润燥，降气而消积”；李时珍在《本草纲目》中对蚌蛤类药物的应用作了更进一步 的阐述，共记载蚌蛤类药29种附方118个，书中记载“牡蛎性味咸，平微寒，无毒， 其肉甘，温无毒，煮食治虚损，调中，化痰软化，清热除湿，消疝积块，瘿疾结核”， “蚌肉性味甘，咸冷，无毒，止渴除热，解酒毒，去眼赤”，“蚌粉性味咸，寒，无毒， 解热燥湿，明目，止痛痒”；张仲景在《全匮要略》中记载，“消渴小便不利淋病脉证 并治第十三指出，渴欲饮水不止者，文蛤散主之”；呕吐下痢脉证治第十七也记载“吐 后，渴欲得水者而贪饮者，文蛤汤主之”。因此，蛤(蚌)类软体动物具有极大的药物 开发价值。

随着对蛤(蚌)类软体动物研究的深入，人们已发现蛤(蚌)类软体动物的提取 物具有抗癌、镇痛等功效，例如，CN1067579C公开了一种蚌质素作为有效成分之一的 抗肿瘤的药物组合物；本申请人的专利CN1281218C公开了一种蚌肉提取物的制备方 法，其具有抗癌和镇痛作用；CN1141083C披露了河蚌脂质体的制备及其在抗肿瘤中的 应用；CN1079238C公开了蚌类提取物具有镇痛和抑制肿瘤的作用；CN101406502A披 露了含有河蚌类提取物的去痛霜(膏)。目前还没有蛤(蚌)类提取物用于治疗和预防 糖尿病的报道。

发明内容

本发明的目的是提供蚌肉提取物的新用途，即在制备治疗或预防糖尿病的药物中 的应用。

本发明的另一个目的是提供含蚌肉提取物的药物组合物在制备治疗或预防糖尿病 的药物中的应用。

根据本发明的一个方面，本发明的蚌肉提取物可来自三角帆蚌(Hyriopsis cumingii) 或褶纹冠蚌(Cristaria plicata)，可用本领域技术人员已知的方法来提取制备。

具体地，本发明的蚌肉提取物可通过捞取新鲜蚌类，除去腮和排泄器官等内脏组 织，将有效蚌肉组织切块，加入防腐剂进行防腐处理，然后加入酸进行酸化，调节pH 值至2.8～3.9，并置于容器中静置一段时间；然后加碱调节pH为6.5～7.5，加水搅拌 过滤，滤液冻干后粉碎获得。

优选地，本发明的蚌肉提取物可按照本申请人的专利CN1281218C中公开的提取 方法制备得到。具体方法包括下述步骤：

1)取新鲜蚌类，去除鳃和排泄器官，取蚌肉组织；

2)将蚌肉组织切块，加入防腐剂进行防腐处理；

3)在经防腐处理后的蚌肉组织中加入酸，调节PH值至2.8～3.9进行酸化；

4)将酸化后的蚌肉组织置于恒温下一段时间直至蚌肉组织自溶；

5)收集自溶后的液体，获得蚌肉提取物。

其中，蚌类为三角帆蚌或褶纹冠蚌；防腐剂选自苯甲酸钠、尼泊金乙酯和氯仿， 优选苯甲酸钠；在酸化处理中，用于调节溶液PH值的酸可以是盐酸、硫酸、乙酸等， 优选使用36％盐酸；酸化调节PH值至2.8～3.9，优选为PH3.0～3.5；所述自溶的温度 为20～40C，优选为30～35C，时间为30～100天，优选为50～90天。