[发明专利]一种抗炎镇痛槌果藤巴布剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有抗炎镇痛作用的槌果藤巴布剂及其制备方法。

背景技术

槌果藤为白花菜科山柑属植物刺山柑的果实，在新疆境内广有分布， 在当地是一种常用的民族药物和优良的固沙植物。最早报道于《新疆中草 药》。在维吾尔医学中，其性温，具祛风、散寒、除湿、消肿、止痛的作 用，用于风寒湿痹、脾胃寒痛浮肿等疾病的治疗，民间一直通过将其捣成 糊状外敷患处用于类风湿性关节炎的治疗，有着悠久的维吾尔族民间应用 历史。在沙特阿拉伯，槌果藤也是治疗风湿病，关节炎的传统药物。但因 为给药方式的落后，使槌果藤在患者的外敷处引起较强的刺激性，限制了 其广泛应用。因而，依据民间的用药方式，结合中医“内病外治”的治病 法则，以透皮制剂为给药途径，开发抗炎镇痛槌果藤巴布剂，是增加其疗 效降低其毒性的有效途径。中国专利公告号为CN11234375公开了一种从 植物槌果藤中提取抗关节炎有效部位的方法专利，但是，该方法的不足是 没有为槌果藤提供一种能有效发挥其抗炎镇痛作用的给药方式，同时也没 有将其制成巴布剂的这种现代外用剂型。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有抗炎镇痛作用的槌果藤巴布剂及其制 备方法。

本发明的目的是这样实现的：

槌果藤巴布剂是由槌果藤抗炎镇痛活性成分和巴布剂辅料组成。

槌果藤巴布剂中抗炎镇痛活性成份为槌果藤乙醇提取物，其重量份组 成为1～8份。

槌果藤巴布剂中的巴布剂辅料由骨架材料、胶粘剂、保湿剂、填充剂、 交联剂、pH调节剂、防腐剂、透皮促进剂有选择的相互组合而成。巴布剂 辅料中的胶粘剂包括聚丙烯酸盐类、海藻酸钠、卡波姆、甲基纤维素钠、 羧甲基纤维素钠的至少一种；保湿剂包括甘油、山梨醇、丙二醇的至少一 种；交联剂为调节胶粘剂的黏附力和内聚力的基质，常用的交联剂包括金 属盐，可以是氯化铝、硫酸铝、甘羟铝、甘氨酸铝、氯化镁、氯化钙、氢 氧化铝的至少一种；pH调节剂可以是柠檬酸、枸橼酸、酒石酸、油酸的至 少一种；防腐剂包括羟苯甲、乙、丙酯、苯甲酸的至少一种；透皮促进剂 包括水杨酸甲酯、氮酮、樟脑、丙二醇、挥发油的至少一种。骨架材料可 以包括明胶、琼脂、海藻酸、甲基纤维素、聚丙烯酸、羧甲基纤维素、聚 乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯胶、西黄耆胶的一种；填充剂也可以包 括高岭土及粘土、滑石粉、氧化锌等无机盐的一种；其重量份组成为骨架 材料≤10份，胶粘剂1～10份，保湿剂10～60份、填充剂≤5份，交联剂≤ 0.1～0.5份，pH调节剂0.1～0.5份，防腐剂0.1～0.5份，透皮促进剂1～10份。

槌果藤巴布剂的制备方法：

先将槌果藤粉碎成粗粉，过10～40目筛，加6～12倍量60％～90％的乙 醇提取回流2～4次，每次1～3小时，用100～200目筛过滤，合并2～4次滤 液，再回收乙醇，浓缩成每mL相当于槌果藤1g的流浸膏，干躁即得槌 果藤乙醇提取粉状物；槌果藤巴布剂的制备方法：第一步：将胶粘剂用水 充分溶胀，得A相，还可在A相中加入填充剂，或者还可在A相中再加 入骨架材料，搅拌均匀；第二步：将防腐剂加至保湿剂中，再加入交联剂 得B相，然后将B相与A相混合；第三步：将槌果藤乙醇提取粉状物溶 解分散于水中，再将pH调节剂加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解 得C相；第四步：将C相加至A相与B相的混合液中，充分搅拌成胶状 物质后再加入透皮促进剂搅拌均匀，即得槌果藤巴布剂膏体；最后将槌果 藤巴布剂膏体均匀涂布于背衬层上，40-60℃烘4～8小时，覆盖盖衬层保 护膜、切割、密封包装。

本发明所得的槌果藤巴布剂的药效学试验结果表明，本发明槌果藤巴 布剂有明显拮抗化学所致疼痛和抗炎作用，对膜残留性、皮肤追随性、使 用舒适性、皮肤不适症状、揭扯痛感均较好，可反复揭扯和敷贴，对皮肤 的生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性好，而且不容易过敏，对皮肤产 生的刺激性小，该槌果藤巴布剂的生产方法易操作。

本发明与现有技术相比，显著降低了槌果藤直接外用时的刺激性，本 发明槌果藤巴布剂同时具有抗炎镇痛效果明显，皮肤透过性好，外敷使用 方便及其制备方法简单的特点。

具体实施方式

实施例1