[发明专利]玫瑰多酚制备方法及其在妇产科应用

说明书

技术领域

本发明涉及妇女用保健品和妇产科药品的开发。

技术背景

玫瑰花(Rosa rugosa Thunb.)原产我国，是一种蔷薇科蔷薇属 的丛生落叶灌木。玫瑰花集食用、药用、观赏于一身，维吾尔医认为 玫瑰花甘温微苦，气香无毒，为一级寒性，二级干温性，具有收敛干 固之功，其药效为理气宽胸，清热强心，消肿润便止血、行气解郁润 肤、敛肤、健脾和胃止痛，镇静安神。玫瑰花在维吾尔医的临床上可 以作为单方或者复方应用，主治：胃痛，消化不良，肺结核咳血，外 伤肿痛，妇科，肠炎下痢，风湿痹痛，肝郁头痛等。(中国民族医药 杂志1999.7)

我国是玫瑰花种植大国，具有丰富的玫瑰花资源，但我国玫瑰以 粗加工和初级加工产品为主，加工的附加值很低，玫瑰花糖膏就是一 例，它自古以来被维吾尔族民间用于妇女生理调节保健和治疗妇科疾 病，使用该产品后，对脾胃不和、心烦健忘、神志不安、阴虚体弱、 月经不调患者进行临床跟踪研究，结果证明：玫瑰花糖膏对胃不和患 者总有效率可达98.7％；心烦健忘、神志不安患者总有效率达到 97.3％；阴虚体弱、月经不调患者达到98.1％；肝郁津滞患者总有效 率达到78.52％。由于它确切的疗效，深受广大群众的喜爱和信赖。目 前，玫瑰花糖膏已收载在《中华人民共和国药品标准——维吾尔药分 册》中。玫瑰花糖膏疗效好，但工艺传统、粗陋，作用物质和效应强 度不清楚。目前，各级政府在加大开发绿色产品的力度，在整个世界 呼吁保护环境、崇尚回归自然、笃信天然药品食品的大趋势下，用人 们普遍喜食的鲜花为原料，以“高疗效，低成本，纯天然，无公害” 的优势，制成玫瑰花功能因子保健品和药品，用于食品、保健品业和 医药上，提高玫瑰花的附加值，意义深远。所以，本专利充分利用玫 瑰花营养特性和药用特性，利用高新分离技术提取分离玫瑰花中含有 的对妇女有益的功能成分，如酚酸、黄酮，应用在妇女保健和妇产科 药品。

随着人们生活节奏的加快和对美好生活的向往，妇产科镇痛和妇 女产后的快速消炎、产后性器官迅速恢复，如子宫收缩：增强收缩频 率，缩短收缩时间已受到大众的关注。妇女产褥期胎盘娩出后的子宫 需要恢复到未孕状态，这个过程叫子宫复旧(它包括宫体肌纤维缩复 和子宫内膜再生)。产褥期妇女如发现子宫收缩乏力，要肌注子宫收 缩剂(麦角新碱或催产素)或使用产复欣和产后康等中药口服药物。 产后调理的中药一般由复方组成，如菟丝子、枸杞子、北沙参、当归、 白芍、阿胶、地骨皮、益母草、蒲黄和荆芥穗等，本发明所提供的玫 瑰多酚功能因子组分是一个经单方药材提取纯化、含量达到62％以 上的妇科用保健品/药品，经药理实验表明，明显对子宫平滑肌收缩 频率增加，收缩张力增加，具有激动大鼠离体子宫平滑肌自发收缩活 动的药效作用。另处，对醋酸所致的小鼠扭体反应有明显的抑制作用， 对二甲苯引发的小鼠外耳廓炎性肿胀有明显的抑制作用，可以用于产 褥期妇女子宫复旧和消炎镇痛。

妇女的更年期综合症：由于肝郁血虚、虚火内扰神明引起的心烦、 健忘、心悸气短、神志不安、血虚体弱等已经成为一个社会问题，困 扰着中老年妇女及其家人；妇女月经期间均有不同成度的不适反应， 有一些人甚至需要药物治疗；妇女经前紧张症急需舒肝解郁，宁心安 神，活血化瘀、温经止痛、和血调经的药物调理。药理实验证实玫瑰 多酚功能因子组分对雌性大鼠阴虚症状的改善和行血缩短凝血时间 的作用可以应用于妇女经期和经前这些症状的缓解与消除。

从最近10年国际植物化学发展趋势看，脱离生物活性的纯植物 化学成分研究已经日趋萎缩，围绕重大疾病寻找生物活性成分和活性 部位是今后研究的最主要趋势，玫瑰花的研究正是基于这一思路开展 的。前期研究过玫瑰花有效部位(黄酮部分)对改善睡眠的保健品的 研究(玫瑰花有效部位及其制备方法和用途，专利公开号：CN 101002841A)。本发明深入研究用于妇产科的玫瑰多酚成分的制备方 法，通过体内外药理学试验证明药效作用和作用强度，形成本研究成 果。

发明内容