[发明专利]一种辅助治疗实体肿瘤的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于辅助治疗实体肿瘤的药物以及该药物的制备方法。

背景技术

传统中医理论认为：肿瘤以脏腑组织发生异常肿块为其基本特征(白血病为骨髓及其他造血组织中白细胞系列的数目与质量的异常增生)。肿块的发生多责之于气滞、痰凝、湿滞、瘀血、毒聚等相互纠结，日久积滞而成为有形之肿块。癌症患者素体多虚，加之癌症病变耗伤人体之气血津液，故中晚期患者多出现气血亏虚、阴阳两虚等病机转变。各种肿瘤的中医药治疗主要纠正气滞、痰凝、湿滞、瘀血、毒聚等症候，辅以补气、补血、理气、疏郁、升阳，已成为常用的治疗方法。

目前，大部分实体肿瘤以手术治疗为最主要手段，但术后的复发或转移是威胁患者生存的主要原因之一，中医药在术前、术后的运用，显示如下几方面的意义：一是手术前使用中药，可改善机体状况，增强体力，调理因疾病引起的肝肾功能障碍，以利于手术。二是手术后伤及气血，中医常予益气固表、补气养血等方法治疗，使手术造成的损伤得以早日康复，以利接受其他治疗。三是手术后辅助中药治疗，防止和减少复发、转移，延长生存时间。

对于中晚期实体肿瘤，化疗(包括介入治疗)则是主要手段，化疗后较长时间内需要不断用中医药方法，随时调整、纠正机体的某些症候，去除肿瘤复发因素，减少转移的机会，提高生存质量、减轻痛苦，在此基础上延长生存时间，甚至实现长期带瘤生存。

目前，符合以上临床需求的中成药很少，而且疗效也不够理想。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种疗效较好的辅助治疗实体肿瘤的药物，并提供该药物的制备方法。

本发明以如下技术方案解决上述技术问题：本发明药物主要由以下按重量份配比的中药原料制成：蟾蜍皮干粉5～20份、蒲葵子20～30份、黄芪20～40份和扶芳藤20～40份。

本发明药物的剂型为胶囊剂型。

本发明药物的制备工艺是：

(1)制备蟾蜍皮干粉：将活蟾蜍冲洗干净，处死，头部至耳沿后剪去，剥取躯干部皮肤，开水荡洗1～3分钟，捞出，太阳曝晒至干，得蟾蜍干皮，再将蟾蜍干皮粉碎成细粉(200目)即制得蟾蜍皮干粉；

(2)按配比取好蟾蜍皮干粉，然后加入5倍蟾蜍皮干粉重量的乙酸乙酯或三氯甲烷或乙酸丁酯或无水乙醇或异丙醇密闭浸泡48～72小时，取出滤过，再将药粉置于40℃～50℃烘干，放冷，分装密闭，再送至钴-60伽玛射线辐照中心照射杀菌(照射剂量1.5kGy/kg)；

(3)将蒲葵子粉碎成最粗粉(10～50目)，再与黄芪、扶芳藤混合后加入8倍总重量的水煎煮三次，第一次2小时，第二次和第三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液在70℃～75℃下浓缩至相对密度1.13～1.15的清膏，然后加入(2)步的蟾蜍皮干粉，混匀，干燥，粉碎，加入适量磷酸氢钙，混匀，制成胶囊，即得成品。

本发明制备原料中的蟾蜍皮性味辛、咸，凉，微毒，其辛以行气活血，咸以软坚散结，故有活血祛瘀，散结消肿功效，并有较好的止痛作用；黄芪能补气固表、益气活血、升阳止汗、利水消肿、托毒排毒，蒲葵子活血化瘀、软坚散结，扶芳藤益肾壮腰、舒筋活络、止血消瘀，因此凑成活血、祛瘀、扶正、祛邪、散结之方，达到治疗目的。

本发明的药物具有活血祛淤、扶正祛邪作用，对血瘀症之肝癌、胃癌、肠癌、食管癌等，用药后7至10天，患者疼痛开始减轻，生化指标出现改善，生存质量逐步提高。

本申请的发明人从2003年至今，经过五年的临床实践，在发明人所在单位广西医科大学附属肿瘤医院应用本发明药物治疗1000例肝癌、胃癌、肠癌、食管癌等实体肿瘤病人，总有效率达63％，未见明显毒副反应发生。

具体实施方式

本发明配方中所用的原料均采用常见的中草药，药源丰富、易于取得。

配方中各味中草药原料的属性及功效如下：

蟾蜍皮干粉：是蟾蜍科动物中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizans Cantor或黑框蟾蜍Bufomelanostictus Schneider的外皮，经洗净，去头，剥取外皮，开水荡烫，晒干，粉碎而得。性辛凉，经处理后基本无毒，其破癥结、行水湿、化毒等功效仍保持。文献报道蟾皮对各型胃癌、食道癌、直肠癌、肝癌、乳房癌以及白血病、淋巴瘤等均有效。