[发明专利]治疗和预防癌肿瘤配方及冬虫夏草肿瘤康复方口服液制备生产工艺

说明书

技术领域

本发明属保健食品和医药技术领域。具体涉及从冬虫夏草(Cordyceps Sinensis<Berk>Sacc)等食用真菌，马红菜、女贞子、万寿果叶等食用植物或无毒植物中筛选、分离、提取含有治疗和预防癌诱发、癌基因突变、癌细胞生长增殖、癌肿瘤形成、癌转移的有效成分。通过科学配伍，形成全新的、与传统中药原料药材配伍方式不同的，治疗效果更显著、集成结构更紧密、针对性更强、治愈率更高、成分清楚可信，无毒副作用，服用安全的治癌防癌方剂。 

本发明配方用于治疗和预防由黄曲霉毒素B1(AFB1)、二甲基苯蒽、苯并芘、氨基甲酸乙酯(发酵食品和酒精饮品中存在的尿烷EC)、氧化偶氮甲烷(AOM)、自由基、细胞溶质蛋白激酶C(PKC)和胞膜酪氨酸蛋白激酶(TPK)引起的基因突变，环磷酰胺诱发PCE(骨髓多染红细胞)微核对染色体的破坏，N-二甲基亚硝胺、十四酰基佛皮醇乙酯(TPA)、香烟烟雾(CSC)凝聚物引发的白细胞DNA断链或基因突变。用于逆转录病毒扩散引发的癌肿瘤，以及上述因子引发基因突变后形成的癌肿瘤、癌转移等等。 

本发明还具体涉及该配方的示范例冬虫夏草肿瘤康复方口服液制备生产工艺。 

技术背景 

已知癌症是由基因发生突变和逆转录病毒扩散引起和形成的。诱发基因突变和逆转录病毒扩散的因素是多种多样的。 

治疗癌症的关键是预防、扼制、校正基因发生突变，预防、扼制、消除逆转录病毒的扩散。 

癌症的复杂性、顽固性和发展变化的快速性，给治疗该疾病带来了难度，人类尽管不遗余力地持续地与之进行着顽强的斗争，但是，一直未能降服该病魔。总结以往的经验教训，西医用药进入了单一有效成分治病的误区，无法抵御顽固和复杂多变的癌症。中医用药沿袭了传统原料药材配伍方式，用药的靶向作用不强，毒副作用较大，削弱了治疗效果。为了战胜威胁人类健康的头号疾病癌症，务必改变思维方式，变西医单一成分的治疗为众多有效成分的协同治疗，提高克病致胜的把握系数。变中医用药的原料药材配伍为有效成分的配伍，既极大地提高了靶向功能的有效性和治愈率，又能降低成本，提高原料药材的利用率，消除原料药材所具有的毒副作用。随着膜技术、分子学研究、高性能生产和检验设备的发展，我们从相关食用真菌或食用植物或无毒副作用植物中提取分离出了治疗癌肿瘤的各种有效成分，以满足本发明配方的需要。 

尽管致癌因素很多，如：N-二甲基亚硝胺、黄曲霉毒素B1(AFB1)、二甲基苯蒽、苯并芘、氨基甲酸乙酯、氧化偶氮甲烷(AOM)、细胞溶质蛋白激酶C(PKC)、胞膜酪氨酸蛋白激酶(TPK)等因子都能引 起基因突变，环磷酰胺诱发的PCE(骨髓多染红细胞)微核能对染色体起到破坏作用，十四酰基佛皮醇乙酯(TPA)、香烟烟雾(CSC)凝聚物能引发白细胞DNA断链或基因突变，逆转录病毒的扩散能直接形成鼻咽癌、肺癌、乳癌、黑色癌等。然而，本发明的科学配伍和其中的有效成分，能有力地消除它们的致癌作用。 

中医的辨证施治，中药君、臣、佐、使的配伍理论，为本发明提供了指导思想和理论基础。 

冬虫夏草是我国中药三大宝之一，在防癌治癌中具有不可替代的作用。它所含有的虫草素、虫草酸、虫草多糖、虫草内脂、虫草生物碱、亚油酸等，均是抗癌治癌的有效成分。由于天然冬虫夏草稀少，已经无法满足日益增长的市场需求。经过几十年的努力，我们开发出了同天然冬虫夏草基因与作用相一致的冬虫夏草菌丝体(Hirsutella Sinensis Liu Yu et Zeng)。经中科院微生物所鉴定，我们开发生产的冬虫夏草菌丝体完全能够替代天然冬虫夏草。 

万寿果叶所含的槲皮素(quercetin)能对抗自由基对细胞的破坏，直接抑制肿瘤细胞的增殖。槲皮素可与致癌突变因子N-二甲基亚硝胺、黄曲霉毒素B1(AFB1)、二甲基苯蒽、苯并芘、环磷酰胺、十四酰基佛皮醇乙酯(TPA)等相互作用，实现抑制癌突变的目的。槲皮素通过抑制细胞溶质蛋白激酶C(PKC)和胞膜酪氨酸蛋白激酶(TPK)的活性达到抗癌的目的。 

大蒜油通过阻滞癌细胞DNA的合成与复制，能起到抑制癌细胞增殖的作用。还有增强瘤灶内中性粒细胞和巨噬细胞的抗肿瘤作用。 

马红菜(马齿苋)中所含的多巴明、多巴、皂苷、n-3脂肪酸组分，能阻断N-二甲基亚硝胺的化学合成，抑制癌突变。 

旱莲草(墨旱莲)所含的齐墩果酸、蟛蜞菊内酯、旱莲苷A、旱莲苷B、旱莲苷C、旱莲苷D、怀德内酯、鞣质等组分，对环磷酰胺诱发骨髓多染红细胞(PCE)微核有明显的抑制作用，对染色体损伤和肝损伤有保护作用和较强的抗癌活性。