[发明专利]一种清热解毒中药复方提取物及其制剂制备方法

权利要求书

1.一种用于清热解毒的中药复方提取物制备方法以及利用该提取物制成的制剂，其特征在于：

(1)该复方主要由石膏670份，金银花134份，玄参107份，地黄80份，连翘67份，栀子67份，甜地丁67份，黄芩67份，龙胆67份，板蓝根67份，知母54份，麦冬54份组成的药物的提取物。

(2)根据权利要求书1中第(1)点中所述的提取物，是指药液浓缩至相对密度为1.45(可以提供更宽的范围)的浸膏或喷雾干燥后的干粉。

(3)根据权利要求书1中所述的提取物制成的制剂，是指滴丸、软胶囊、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂。

2.根据权利要求书1中所述的提取物制备方法，其特征在于：

(1)将上述十二味药中黄芩，加15-20倍量水分三次(1～3次)提取，每次1-2小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩并在60-90℃时加入盐酸溶液适量调节pH值至1.0～3.0，保温1-2小时，静置8-24小时，滤过，沉淀加4-10倍量水，用氢氧化钠溶液调节pH值至5.0-8.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸溶液调节pH值至1.0～3.0，50-80℃保温20-40分钟，静置8-24小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-8.0，挥尽乙醇后，得黄芩提取物。

(2)石膏加15-20倍量水分三次单煎，每次1-2小时，滤过，水煎液另存备用，得石膏提取物。

(3)其余金银花等十味，加15-20倍量水分三次(1～3次)煎煮，每次1-2小时。上述水提液过滤，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15，加入乙醇，使含醇量达50-80％，充分搅拌，静置8-24小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，加入3-5倍量水，静置8-24小时，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.10～1.15，放冷，加乙醇，使含醇量达70-90％，充分搅拌，静置8-24小时，滤取上清液，减压回收乙醇至无醇味。

(4)在上述(3)加入加入(1)(2)中黄芩提取物、石膏提取物，并加水适量，搅匀，加入活性炭适量(0.5％)，加热30分钟，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.45或喷雾干燥，得总提取物。

3.根据权利1中(3)中所述的滴丸在总提取物和辅料以1∶0.5-3的比例相混合，经设备滴制成滴丸。其中辅料是指聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸钠、硬脂酸甘油酯、甘油-明胶。

4.根据权利1中(3)中所述的软胶囊在总提取物和辅料相混合，经设备压制成软胶囊。其中辅料是指甘油、明胶、聚乙二醇400、大豆油、大豆磷脂、蜂蜡。其辅料成分可以是上述一种或两种以上同时添加。

5.根据权利1中(3)中所述的片剂或胶囊剂在总提取物和辅料相混合，经设备制成片剂或胶囊剂。其中辅料是指稀释剂：淀粉，微晶纤维，乳糖，氧化镁；润滑剂：滑石粉，硬脂酸及其盐，二氧化硅；矫味剂可以是蔗糖、蛋白糖、甜菊糖，其稀释剂、润滑剂、矫味剂的成分可以是上述一种或两种以上同时添加。

6.根据权利1中(3)中所述的颗粒剂在总提取物和辅料相混合，经设备制成颗粒剂。

7.根据权利1中(3)中所述的丸剂在总提取物和辅料相混合，经设备制成丸剂。