[发明专利]稳定的复方青霉素固体药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其包括治疗有效量的氟氯西林或其可药用盐 和治疗有效量的阿莫西林以及硬脂酸类物质，其中所述的氟氯西林或其 可药用盐基本上以颗粒的形式存在，所述的颗粒内含有或者不含有硬脂 酸类物质，并且所述颗粒与硬脂酸类物质和所述有效量的阿莫西林呈物 理学上基本上均匀混合的状态。

2.根据权利要求1的药物组合物，其中所述的氟氯西林或其可药 用盐的颗粒内含有硬脂酸类物质。

3.根据权利要求1的药物组合物，其中所述的氟氯西林或其可药 用盐的颗粒内部包含的硬脂酸类物质占所述药物组合物中硬脂酸类物 质总量的60％wt以下。

4.根据权利要求3的药物组合物，其中所述的氟氯西林或其可药 用盐的颗粒内部包含的硬脂酸类物质占所述药物组合物中硬脂酸类物 质总量的50％wt以下。

5.根据权利要求4的药物组合物，其中所述的氟氯西林或其可药 用盐的颗粒内部包含的硬脂酸类物质占所述药物组合物中硬脂酸类物 质总量的40％wt以下。

6.根据权利要求5的药物组合物，其中所述的氟氯西林或其可药 用盐的颗粒内部包含的硬脂酸类物质占所述药物组合物中硬脂酸类物 质总量的30％wt以下。

7.根据权利要求6的药物组合物，其中所述的氟氯西林或其可药 用盐的颗粒内部包含的硬脂酸类物质占所述药物组合物中硬脂酸类物 质总量的20％wt以下。

8.根据权利要求7的药物组合物，其中所述的氟氯西林或其可药 用盐的颗粒内部包含的硬脂酸类物质占所述药物组合物中硬脂酸类物 质总量的15％wt以下。

9.根据权利要求8的药物组合物，其中所述的氟氯西林或其可药 用盐的颗粒内部包含的硬脂酸类物质占所述药物组合物中硬脂酸类物 质总量的10％wt以下。

10.根据权利要求9的药物组合物，其中所述的氟氯西林或其可药 用盐的颗粒内部包含的硬脂酸类物质占所述药物组合物中硬脂酸类物 质总量的5％wt以下。

11.根据权利要求1的药物组合物，其中所述的硬脂酸类物质选自 硬脂酸、硬脂酸的碱金属盐、硬脂酸的碱土金属盐。

12.根据权利要求1的药物组合物，其中所述的治疗有效量的阿莫 西林是以粉末的形式存在或者基本上以颗粒的形式存在。

13.根据权利要求1的药物组合物，其中所述的氟氯西林或其可药 用盐选自氟氯西林、氟氯西林的钠盐、氟氯西林的钾盐、氟氯西林的锂 盐、氟氯西林的铵盐、氟氯西林的镁盐、氟氯西林的钙盐以及它们的溶 剂合物。

14.根据权利要求13的药物组合物，其中所述的溶剂合物为水合 物。

15.根据权利要求1的药物组合物，其中所述的阿莫西林为其水合 物。

16.根据权利要求15的药物组合物，其中所述的阿莫西林为其一 水合物、二水合物或三水合物。

17.根据权利要求16的药物组合物，其中所述的阿莫西林为其三 水合物。

18.根据权利要求1的药物组合物，其中所述的氟氯西林或其可药 用盐以C₁₉H_l7ClFN₃O₅S计，所述的阿莫西林以C₁₆H₁₉N₃O₅S计，其中 包含按重量份计的以下配比的组分：

氟氯西林或其可药用盐：          125份；

阿莫西林：                      75份一200份；

硬脂酸类物质：                  0.2份一20份。