[发明专利]一种治疗前列腺炎的组合药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种组合药物及其制备方法，尤其涉及一种治疗前列腺炎的组合药物及其制备方法。 

背景技术

前列腺炎是青壮年男性最常见的疾病之一，发病年龄一般为15～55岁。一般统计约占泌尿科门诊疾病的25％～30％，它可全无症状，也可以症状明显，迁延不愈，甚至可以引起持续或反复发作的泌尿生殖系感染。根据患者的发病过程和临床表现，可将前列腺炎分为急性前列腺炎与慢性前列腺炎；根据尿4杯试验结果，将前列腺炎分为急性细菌性前列腺炎、慢性细菌性前列腺炎、慢性非细菌性前列腺炎和前列腺痛4类。临床上治疗前列腺炎的常用方法是抗生素治疗。但是，抗生素只对急性细菌性前列腺炎和慢性细菌性前列腺炎有效。另外，滥用抗生素有很多危害，主要表现为三个方面：(1)大量使用抗生素会带来较强毒副作用，直接伤害身体，尤其是对儿童听力；(2)抗生素用多了会使细菌产生耐药性，使抗生素药物效果变差，甚至无效；(3)抗生素用得过多过滥，会大量杀灭体内正常细菌，让致病细菌乘虚而入。前列腺炎的病因及发病机理十分复杂，治疗也较为棘手，目前还没有一个很好的治疗手段，故世界卫生组织将该病称为“21世纪病”。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服现有技术中抗生素只对急性细菌性前列腺炎和慢性细菌性前列腺炎有效和滥用抗生素有很多危害的缺陷，提供一种治疗前列腺炎的组合药物及其制备方法。 

本发明的技术方案： 

本发明首先提供一种治疗前列腺炎的组合药物，所述组合药物的有效活性成分为人生长激素和人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子。 

本发明提供的治疗前列腺炎的组合药物还可以通过以下优选的技术方案进一步实现： 

所述人生长激素由包含下述步骤的方法制得： 

(1)保藏号CGMCC No.2031的重组杆状病毒(该重组杆状病毒为重组杆状病毒BmBachGH由中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心保藏，地址为北京市海淀区中关村北一条13号，保藏日期为2007年4月28日，保藏编号为CGMCC No.2031，生物材料的分类命名：家蚕核型多角体病毒Bombyx mori nucleopolyhedrovirus)感染家蚕幼虫或蚕蛹； 

(2)收集感染的家蚕幼虫或蚕蛹，粉碎，去除病毒粒子。 

所述人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子由包含下述步骤的方法制得： 

(1)重组杆状病毒BmBachGM-CSF感染家蚕幼虫或蚕蛹； 

(2)收集感染的家蚕幼虫或蚕蛹，粉碎，去除病毒粒子。 

上述重组杆状病毒BmBachGM-CSF的制备方法还可以进一步参考发明专利ZL97124614.1与非专利文献“Can 29 kDa rhGM-CSF expressed by Silkworm pupae bioreactorbring into effect as active cytokine through orally administration”[european journal ofpharmaceutical sciences 28(2006)212-223]及“Expression，purification and characterizationof human GM-CSF using silkworm pupae(B ombyx mori)as a bioreactor”[Journal ofBiotechnology 123(2006)236-247]所公开的技术内容。 

所述家蚕幼虫或蚕蛹在感染前，进行表面消毒。 

本发明还提供了制备上述组合药物的方法：人生长激素和人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子混合均匀。 

本发明提供的治疗前列腺炎的组合药物也可以通过以下优选的技术方案实现，所述组合药物还加有辅料，有效活性成分在所述组合药物中的含量为26μg/100mg以上；所述辅料由下述方法制得：家蚕幼虫或蚕蛹经70％的食用酒精浸泡3min后，于-20～0℃下粉碎匀浆，过100目网，600rpm离心30～60min后过滤，取上清液于-50℃下冷冻干燥成粉。本发明还进一步提供了制备上述组合药物的方法：人生长激素、人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子和辅料混合均匀，填装胶囊、包装。 

本发明达到的技术效果：