[发明专利]药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，具体涉及一种治疗乳腺增生的药 物组合物及其制备方法。

背景技术

乳腺增生病是乳房部的非炎症性肿块性疾病，多发于中表年妇 女，癌变率约为5％-10％左右。临床表现以一侧或双侧乳房肿块， 乳房胀痛，经前疼痛加重，经后减轻等为特点，近年来，发病率有 明显增高趋势。因此，对乳腺增生病的防治，也是临床研究的重点 之一。

慢性囊性乳腺增生症至今尚无一种完全有效的药物可彻底治 疗，部分药物只能改善或控制局部症状及体征，用西药治疗如：甲 基睾丸素、丙酸睾丸酮、三苯氧胺等治疗，常可带来一定的副作用， 无法长期应用。中药为我国独有的宝库，在治疗增生症上定可发挥 独特的作用。作为第一届国际乳腺增生会议的重点研究课题，根据 祖国医学的经典理论，结合临床辨证，以益肾温经、疏肝解郁、养 心益胃、调理冲任、消核散结为主旨，研制乳增宁片。

发明内容

本发明主要目的在于提供一种治疗乳腺增生的药物组合物及 其制备方法

本发明一方面提供一种药物组合物，其由艾叶、淫羊藿、天冬、 柴胡、川楝子和土贝母经提取而得，具体包括如下步骤：(1)将上 述各位中药材混合，加水煎煮；(2)滤过，合并滤液；(3)滤液浓缩 成浸膏；(4)加入辅料制成适当制剂。

在一种优选实施方式中，其中各味中药材的重量比为以重量计 2份艾叶、0.85-1.15份淫羊藿、0.85-1.15份天冬、0.85-1.15份柴胡、 0.85-1.15份川楝子和0.85-1.15份土贝母。典型地，该药物组合物， 其中各位中药材的重量比为2份艾叶、1份天冬、1份柴胡、1份川 楝子和1份土贝母。

在一种具体实施方式中，该药物组合物通过以下具体步骤制 得：(1)将柴胡、土贝母两味药材粉碎成粗粉，加8倍量水浸泡1 小时；(2)将以上所述其它4味药材投入上述(1)中，加水煎煮三次， 第一次加8倍水，煎煮1.5小时，第二次、第三次分别加6倍量水， 煎煮1小时；(3)滤过，合并滤液；(4)滤液浓缩成浸膏(每克浸膏 约相当于原生药5g)；(5)获得的浸膏喷入辅料中，制成制剂。

根据本发明的药物组合物可以用于治疗乳腺疾病中或者缓解 或削除皮肤色斑。

由于本发明提出的生产方法，所制得的药物组合物比现有的产 品对乳腺增生具有较佳的疗效。并且提高了生产效率，节约了成本。

附图说明

图1示出了淫羊藿苷标准品的液相色谱图；

图2给出本发明实施例1产品的液相色谱图；

图3分别给出比较例产品的液相色谱图。

具体实施方式

由艾叶、淫羊藿、天冬、柴胡、川楝子和土贝母经提取而得

本发明的药物组合物是由艾叶、淫羊藿、天冬、柴胡、川楝子 和土贝母经经过下述步骤制得：

本发明通过以下方案予以实施：

(1)将上述各位中药材混合，加水煎煮；

(3)滤过，合并滤液；

(4)滤液浓缩成浸膏；

(5)上述(4)所获得的浸膏，加入辅料制成适当制剂。

在一种优选的实施方式中，本发明的药物组合物通过以下方法 制备：

(1)将以上柴胡、土贝母两味药材粉碎成粗粉，加8倍量水浸泡 1小时；

(2)将以上所述其它4味药材投入上述(1)中，加水煎煮三次，第 一次加8倍水，煎煮1.5小时，第二次、第三次分别加6倍量水， 煎煮1小时；

(3)滤过，合并滤液；

(4)滤液浓缩成浸膏(每克浸膏约相当于原生药5g)；

(5)上述(4)所获得的浸膏喷入辅料淀粉中，在进风温度70～160 ℃，出风温度45～85℃下进行喷雾制料干燥，得颗粒，压片，包衣。

在该方法中，先将柴胡和土贝母在水中浸泡一段时间，再与其 他药材一起煎煮，取得了优势效果。

在一种优选的实施方式中，本发明的药物组合物是由按重量计 2份艾叶、0.85-1.15份淫羊藿、0.85-1.15份天冬、0.85-1.15份柴胡、 0.85-1.15份川楝子、0.85-1.15份土贝母制得。

在本发明的一种典型实施方式中，本发明的药物组合物是由按 重量计2份艾叶、1份淫羊藿、1份天冬、1份柴胡、1份川楝子、 1份土贝母制得