[发明专利]用于可植入限制装置和数据记录器的图形用户界面

说明书

相关申请的交叉应用

本申请是2006年4月6日提交的系列号为No.11/398,940、题为 “Monitoring of a Food Intake Restriction Device”美国专利申请(现 在公开为US2006/0199997)的部分继续申请，该申请的教导通过引 用整体结合在本文中。

技术领域

本发明的实施方式总的涉及一种可植入的限制性打开装置，更具 体地，涉及一种用于监测与可植入的食物摄入限制装置相关的生理 参数的通信系统。

背景技术

特别是在美国，随着肥胖人数持续增加，并且所知道的肥胖对 健康的负面影响越来越多，肥胖变得越来越受到关注。人的体重超 过理想体重100磅或者更多的病理性肥胖尤其引起严重健康问题的 极大风险。因此，大量的注意力被聚焦到治疗肥胖患者上。治疗病 理性肥胖的一种方法是围绕胃的上部设置限制装置，诸如细长的束 带。胃束带典型地包括具有固定端点的填充了流体的弹性囊，该囊 紧邻食道-胃结合部的下部围绕胃，以便在束带上方形成小的胃袋并 在胃中形成减小了的人造开口。当流体注入囊中时，束带抵靠胃膨 胀，从而在胃中形成食物摄入限制部分或者人造开口。为了减少这 种限制，将流体从束带中去除。束带的作用是减小可利用的胃的容 积，并由此在变得“饱胀”之前减少可被消耗掉的食物量。

食物限制装置还包括类似地围绕胃上部的以机械方式调节的胃 束带。这些胃束带包括任意数量的弹性材料或者传动装置以及驱动 装置，以便调节胃束带。另外，胃束带已经被发展为包括液压和机 械驱动元件。这样的可调节胃束带的例子在2000年5月30日公告 的题为“Mechanical Food Intake Restriction Device”的美国专利 No.6067991中公开，该文献的内容通过引用而包含在本申请中。还 已知的是，通过将可膨胀的弹性囊植入到胃腔本身中来限制胃腔中 可用的食物容积。囊填充有流体以便抵靠胃壁膨胀，并且由此减少 胃内可用的食物容积。

使用上述食物限制装置的每一种进行安全有效的处理都要求所 述装置被有规律地监测并调节以改变施加到胃上的限制程度。使用 束带装置，在最初植入之后束带上方的胃袋的尺寸显著增加。因此， 胃中的人造开口最初必须被形成得大到足以使患者能够接收充足养 分，同时胃能够适应束带装置。随着胃袋尺寸增加，束带可被调节 以改变人造开口的尺寸。另外，需要改变人造开口的尺寸以便适应 患者身体或者治疗状况的变化，或者在更紧急的情况下，减轻梗阻 或者严重食管扩张。传统地，调节液压胃束带要求在休伯针和注射 器被用于穿刺患者皮肤并经注射端口将流体加入到囊中或者从囊中 除去期间按照规定看医生。最近，已经发展了能够以非侵入方式调 节束带的可植入泵。外部程序装置使用遥测技术与植入的泵通信， 以便对泵进行控制。在按照规定看医生期间，医生将程序装置的手 持部分放置在胃植入物附近并将功率信号和命令信号传递给植入 物。植入物又调节束带中的流体水平并将响应命令传递给程序装置。

在这些胃束带的调节过程中，难以确定调节进行得怎样，以及 调节是否具有所需效果。在用于确定调节效力的尝试中，一些医生 采用在正进行调节时吞咽钡的透视法，但是，透视法很昂贵并且存 在承受辐射量的问题。其他医生指示患者在调节过程中或之后饮用 一杯水以确定水是否通过调节的人造开口。但是，水法仅仅保证了 患者不被阻碍，而不能提供有关调节效力的任何信息。通常，医生 基于他们的已有经验可简单地采用“尽可能尝试”法，调节的结果 可能直到数小时或者数天后当患者经历了对胃腔的完全阻碍时或者 胃束带由于在组织壁上的过大的压力而导致胃组织的侵蚀时才被揭 示。

另外，在过去，对胃束带的长期性能和/或患者进行跟踪或监测 是困难的，但这具有很广泛的益处。例如，获得和显示在一段时间 来自胃束带或与胃束带相关的数据(实时数据)可以用于调节、诊 断、监测或其他目的。可以进一步有利地存储这种数据，对数据进 行处理以获得其它类型的有意义的数据和/或将所述数据与远程位置 进行通信。允许医生或患者操纵或跟踪这种信息可以增加新的尺寸， 以治疗肥胖或进行其它形式的治疗。前述的例子仅仅是示例性的而 非限制性的。虽然已经利用各种技术和装置治疗肥胖，但相信没有 人早于本发明人提出或利用如所附权利要求书中所限定的本发明。