[发明专利]林可霉素-庆大霉素复方注射液的制备方法及其产品

权利要求书

1、一种林可霉素-庆大霉素复方注射液的制备方法，包括：(1)将乙二胺四乙酸加入到温热的注射用水中溶解，备用；(2)将庆大霉素和林可霉素加入到温热的注射用水中，搅拌均匀，加入乙二胺四乙酸水溶液和无水亚硫酸氢钠，搅拌均匀，得到药液；(3)将药液pH值调至3.0～6.0；(4)加入针用活性炭搅拌，过滤，流通蒸汽灭菌；其特征在于：步骤(3)中将药液pH值调至4.0-6.0。

2、按照权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(3)中将药液pH值调调至4.0-5.0。

3、按照权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤(3)中将药液pH值调调至5.0。

4、按照权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)和步骤(2)中所述的温热注射用水的温度为25-35℃；优选为30℃。

5、按照权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述乙二胺四乙酸在药液中的终浓度为0.02-0.04％(W/V)，优选为0.02wt％。

6、按照权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中所述无水亚硫酸氢钠在药液中的终浓度为0.2％(W/V)。

7、按照权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(4)中，向药液中加入占总体积0.1％～0.2％(V/V)的活性炭，优选为0.1％。

8、按照权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(4)所述灭菌温度为110℃，灭菌时间控制在20分钟。

9、由权利要求1-8任何一项所述制备方法制备得到的林可霉素-庆大霉素复方注射液。