[发明专利]清开灵中难溶性动物成分水解工艺的改进

说明书

技术领域：

本发明是涉及一种清开灵中难溶性动物成分水解工艺的改进。

背景技术：

清开灵颗粒剂是一种以牛胆酸、猪去氧胆酸、珍珠母粉、水牛角粉水解物、黄芩甙、栀子、板蓝根、金银花提取物等中药材为主要原料的中成药。该产品具有清热解毒、镇静安神之功效，适用于由温热病引起的高烧不退，烦燥不安、咽喉肿痛等症，疗效高，副作用小，被国家卫生部列为基本药物，是临床急症用药。其中，

【水牛角的化学成分】水牛角可作为犀角的代用品，因其成分与犀角大同小异：(一)甾醇类：均含胆甾醇；(二)氨基酸：均含丙氨酸、精氨酸、天冬氨酸、胱氨酸、亮氨酸、脯氨酸、酪氨酸、组氨酸、缬氨酸；(三)肽类：碱性肽类水解，两者都产生精氨酸、赖氨酸、组氨酸、甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、缬氨酸、亮氨酸，但犀角还有天冬氨酸；(四)胍基衍生物：均有精氨酸及胍；(五)蛋白质：两种角所含大部相同，但犀角尚有不同的蛋白质存在；(六)用氧化铝层析法，均分离出同样熔点215～218℃的结晶，具有兴奋离体蛙心的作用。

摘自(水牛角的功效介绍http://www.poptool.net/health/dir_cndrug/f_3/dir_83/zhongyao_1651.html)

【珍珠母的主要成分】：各种珍珠母含碳酸钙，含量达80％～90％以上；亦含碳酸镁、磷酸钙、角蛋白和多种元素等.马氏珍珠贝角蛋白中含甘氨酸、丙氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、丝氨酸、缬氨酸、胱氨酸、蛋氨酸、精氨酸、组氨酸、酪氨酸等20余种氨基酸.珍珠贝所含微量元素与珍珠基本相同.

珍珠层与珍珠均是母贝的外套膜和珍珠囊的表皮细胞所分泌的珍珠质所形成，二者光泽、颜色及成分基本一致.。

摘自(珍珠母的作用http://www.gsyndication.com/d0252fe3b7f4086e40dd9824f57f7d05.html)

在其原有制备工艺中，珍珠母粉和水牛角粉水解物的制备为：

取水牛角粉，搅拌下缓缓加于8倍量的4mol/l氢氧化钡溶液中加热至沸，搅拌下保持微沸6～7小时，随时补加去离子水趁热过滤。滤渣用少量热水洗涤两次，过滤，合并滤液备用；取珍珠母粉，搅拌下缓缓加于8倍量的4mol/l硫酸水溶液中，加热至沸并保持微沸6～7小时，随时补加去离子水，趁热过滤。滤渣用少量热水洗涤两次，过滤，合并滤液，放冷后白色针状结晶析出，过滤，在搅拌下缓缓加入到水牛角水解液中，用氢氧化钡调PH至4，取滤液浓缩后用乙醇沉淀，取滤液回收乙醇，调PH至7后滤液浓缩成浸膏备用。

此工艺由于其水解效率高、水解添加物清除彻底，被所有生产厂家所青睐，一直沿用至今。

随着科技的不断进步，敏感的人们结合新的研究成果逐步发现，高温下酸碱水解醇沉法有三个漏洞：

其一，高温下酸碱水解对氨基酸有破坏：

在中国科学院沈阳应用生态研究所申请的申请号为：01133424.X的《一种角蛋白酶的固态发酵制备方法及其应用》中称：“传统的角蛋白水解方式主要为高温高压蒸煮或酸水解，属于物理化学处理工艺，其工艺条件苛刻，易对热敏氨基酸造成破坏，动物利用率低，并造成环境污染。”(实际生产中，在上述酸碱法水解清开灵中珍珠母粉和水牛角粉的过程中，可同时造成空气、水源、土壤三重污染)；

其二，高温下酸碱水解可产生人造氨基酸：

在芬兰生物技术信息公司申请的申请号为：92101599.2的《水解角蛋白的方法》中称：“化学处理的弊端是部分或甚至全部损毁某些氨基酸并且在水解物中产生极不均匀的大小的肽。化学水解，尤其是在碱性条件下，产生可能是具有毒副作用的人造氨基酸，羊毛硫氨酸和赖氨基丙氨酸”(一旦人造氨基酸被人体所利用，其后果可大可小难以确认难以预测)。

其三，醇沉可使珍珠母中大量的钙不容物和微量元素成为工业垃圾被废弃：

然而，中国补钙网http://www.236339.com/www/4/2007-11/461.html发表题为《钙能预防治疗感冒》的文章；

同时，中国补钙网http://www.236339.com/www/4/2007-10/355.html还发表题为《缺钙会导致120多种疾病的发生》的文章。

可见，清开灵原工艺中珍珠母粉和水牛角粉水解部分值得商榷，有进行工艺改革的必要。

发明内容：