[发明专利]EV71病毒中和表位抗原检测试剂盒或试剂及其制备方法

权利要求书

1.一种检测EV71抗原含量的试剂盒或试剂，其包含保藏号为 CGMCC No.2937的杂交瘤细胞产生的单克隆抗体或其保守性突变体或 其活性片段。

2.根据权利要求1所述的试剂盒或试剂，其中所述的单克隆抗体 或其保守性突变体或其活性片段是生物标记或化学标记的。

3.根据权利要求2所述的试剂盒或试剂，其中所述的标记是辣根 过氧化物酶、丙酮酸激酶、碱性磷酸酶标记或葡萄糖氧化酶标记或是 荧光素、生物素、胶体金离子标记的。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的试剂盒或试剂，其进一步 包含针对EV71的多克隆抗体或包被有针对EV71的多克隆抗体的包被 板。

5.根据权利要求4所述的的试剂盒或试剂，其中针对EV71的多 克隆抗体是针对选自如下基因型病毒的一种或多种的多克隆抗体：A 型EV71病毒；选自B1、B2、B 3、B4和B5型的B型EV71病毒；以及 选自C1、C2、C3、C4和C5型的C型EV71病毒。

6.根据权利要求5所述的试剂盒或试剂，其进一步包含阳性参考 品、样品稀释液、浓缩洗液、显色液和终止液和/或说明书。

7.根据权利要求1所述的试剂盒或试剂，其中所述的单克隆抗体 或其保守性突变体或其活性片段是酶标记的或荧光标记的。

8.权利要求1-7任一项所述的试剂盒或试剂在定量或定性检测 EV71抗原中的用途。

9.权利要求8所述的用途，其中EV71抗原是选自至少一种A、B、 C三种基因型的EV71病毒的抗原。

10.权利要求9所述的用途，其中所述B型EV71病毒选自B1、 B2、B3、B4和B5型EV71病毒，以及C型EV71病毒选自C1、C2、C3、 C4和C5型EV71病毒。

11.一种定量或定性检测EV71抗原的方法，其中包括使用权利要 求1-7任一项所述的试剂盒或试剂或使用保藏号为CGMCC No.2937 的杂交瘤细胞产生的单克隆抗体或其保守性突变体或其活性片段。

12.根据权利要求11所述的定量或定性检测EV71抗原的方法， 其中EV71抗原为选自A、B、C三种基因型的EV71病毒的抗原。

13.根据权利要求12所述的定量或定性检测EV71抗原的方法， 其中所述B型EV71病毒选自B1、B2、B3、B4和B5型EV71病毒，以 及C型EV71病毒选自C1、C2、C3、C4和C5型EV71病毒。

14.根据权利要求11-13中任一项的方法，其是通过间接ELISA 法进行的。

15.一种制备权利要求1-7任一项所述的试剂盒或试剂的方法， 其中使用保藏号为CGMCC No.2937的杂交瘤细胞产生的单克隆抗体或 其保守性突变体或其活性片段。