[发明专利]一种治疗心脑血管疾病的中药制剂及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种含有丹参、黄芪、银杏叶和水蛭活性成分的治疗心脑血管疾病的中药制剂及其应用。本发明涉及的中药剂型包括片剂、胶囊及软胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、微丸剂、微球剂、膏剂、丹剂、注射剂、栓剂、霜剂、喷雾剂、贴剂、胶束、水剂、脂质体、糊精包合物等口服制剂及其口服缓(控)释剂型。以丹参、黄芪、银杏叶和水蛭为主要活性成分的中药制剂活血祛瘀、通脉止痛，适用于预防和治疗经络气虚血瘀型脑梗塞症、动脉硬化、冠心病、心绞痛、急性心肌梗塞、缺血性脑中风、脑血栓及其后遗症、高学粘度，高血脂症，慢性高血压、动脉粥硬化、胸痹心痛、眩晕、胸闷及心痛属痰瘀凝聚者，能显著降低椎动脉阻力，改善脑缺血和脑血循环，也可用于弥漫性血管内凝血、脑出血恢复期及后遗症的脑内血肿的吸收。

背景技术

心脑血管疾病是威胁人类健康的常见病、多发病，如冠心病、心绞痛、心肌梗死的死亡率逐年上升为人类三大病死原因之一，在中国其死亡率已经超过癌症。而且随着中国随着人民生活水平的提高和人口结构的老龄化，心血管疾病的患者群体日益庞大。中西医治疗心脑血管疾病的方法和药物很多，特别是中医药，因疗效高，毒副作用小，具有独到优势。

丹参别名紫丹参、血参、大红袍、红根等。为唇形科丹参(Salvia miltiorrhiza Bge)，以根入药。含丹参酮I、II A、II B、异丹参酮I、II A、隐丹参酮、异隐丹参酮、甲基丹参酮、羟基丹参酮等，用途广泛，主要用于祛瘀止痛、活血调经、养心除烦等，对冠心病、心血管病常服疗效很好。丹参提取物在脑缺血再灌注损伤中，能降低缺血区谷氨酸含量，明显增加血流量，降低外周血中白细胞，CD18及CD11b免疫分子数，抑制缺血损伤灶的炎症反应及神经元的坏死，具有减轻脑水肿，降低NO的毒性，抗脂质过氧化等作用对于缺血后的神经保护有较好的效果。

银杏提取物为干银杏叶的提取物，其中含银杏黄酮≥24％，银杏总内酯≥6％。对治疗冠心病、心绞痛、心机梗塞、脑栓塞等心脑血管疾病和呼吸系统疾病有显著的疗效，主要应用于冠状动脉粥样硬化性心脏病。所含银杏苦内酯B可能通过降低磷酸酯酶A2和溶血性磷酸酯酶活性，而拮抗血小板活化因子(PAF)受体，降低了血小板高度活化状态，减轻了脑损伤。银杏苦内酯B也是抗谷氨酸神经毒性的主要成分。EGb所含银杏黄酮具有较强的抗氧化作用。

水蛭为水蛭科动物的干燥体。味咸、苦，性平。具有破血、逐瘀，通经之功效。用于血瘀经闭，跌打损伤等症。我国最早的一部药物学专著《神农本草经》载水蛭“逐恶血淤血”。水蛭含氨基酸、多肽类成分，水蛭活体唾液腺中含微量水蛭素，具有抗凝血作用。临床使用干品水蛭的水煎剂确有抗凝作用，表明其他成分如多肽、蛋白酶也有活性作用。水蛭的水煎液是有效部分。临床常用于中风，半身不遂，口眼歪斜，更适用于高学压性脑出血后的脑学肿、脑血栓等症；且水蛭的毒副作用极小。

黄芪含皂苷类、黄酮、氨基酸，多糖和微量元素等。黄芪中至少含有3种皂苷，具有降压、利尿、强心作用。还含有异黄酮类、芒炳花素和毛蕊异黄酮等。黄芪中含20余种游离氨基酸，其中以天东酰胺、刀豆氨酸、脯氨酸、精氨酸、天冬氨酸R-氨基丁酸、丙氨酸的含量较多。黄芪中含有多种多糖有免疫促进作用。黄芪中含有14种微量元素，其中以铁、锰、硒的含量较高。

心脑血管疾病病因和病机复杂，是一本虚标实之症。病之本在于气血亏虚，阴阳失调。病之标在于血瘀、痰浊、风火、气逆等。心脑血管疾病虽见症各异，但血瘀病机相同。特别近年来MRI和CT等诊断技术的作用，使医学界对血瘀病机有了明确的认识。因而临床治疗心脑血管疾病自始至终要注重火化消散脑内血管中的淤血。

虚损、血瘀、痰浊、风火又常互为因果，影响着病情发展。气不能帅血则运血无力、血行不畅，凝滞而瘀。气虚不能运化水湿和水谷精微，以致痰湿瘀浊停滞。血瘀阻塞气道，以致痰浊停滞。痰浊可以阻滞气机循行，导致气滞血瘀。故气虚血瘀是心脑血管疾病的基本病机之一，也是临床主要心脑血管疾病证型。治疗原则采用补益元气、活血化淤两法结合。

本发明中药制剂采用丹参和银杏叶对脑神经元的保护，黄芪补气、水蛭化淤相配合，补气治本，逐淤治标，使补气之品得化淤疏通之力补而不滞；使化淤之品得益气推动之力不亏损元气。益气活血并用，使元气得复，淤血得祛，确保疗效。

发明内容

本发明涉及一种含有丹参、黄芪、银杏叶和水蛭活性成分的中药制剂及其应用。所述中药制剂以天然丹参、黄芪、银杏叶和水蛭或其提取物为活性成分，加入相关分散剂、防腐剂等辅料。