[发明专利]包装中的X射线检测

权利要求书

1.一种用于检查在包装内包括药剂形态的药物产品的系统，包 括：

测量系统，其具有用于产生X射线的X射线源、X射线光学器 件、用来检测X射线以获得测量的X射线特征的X射线检测器；

保持器，其用于承载所述包装，在所述包装内具有药剂形态用于 由测量系统进行测量；

数据库，其包含用于至少一种药物产品的一个或多个参考X射 线特征；以及

比较装置，其用来比较测量的X射线特征和参考X射线特征；

其特征在于：

该X射线光学器件被设置成用于产生汇聚和/或平行射束；

该X射线检测器被安装在测角器上，用于检测作为角度的函数 的X射线作为所述测量的X射线特征；以及

其特征还在于：控制器驱动保持器将测量系统与药剂形态上的至 少一个预定位置对准，以用于测量，其中所述数据库包括给出了用于 至少一种相应药物产品的药剂形态上的预定位置的数据。

2.根据权利要求1所述的系统，其中X射线源以多个特征波长 产生X射线，并且其中所述数据库包含特征波长处的相应的参考X 射线特征。

3.根据权利要求1或2所述的系统，其中：

控制器被设置成用于控制保持器，用于获得在药剂形态和测量系 统的多个预定位置处的多个测量的X射线特征；以及

比较装置被设置成用来比较测量的X射线特征和多个参考X射 线特征。

4.根据权利要求1或2所述的系统，其中：

控制器被设置成用于控制保持器以获得不同类型的多个测量的 X射线特征；以及

比较装置被设置成用来比较所述测量的X射线特征和多个参考 X射线特征。

5.根据权利要求1或2所述的系统，其中控制器被设置成用于控 制保持器，从而获得作为保持器水平位置的函数的X射线吸收的测 量，以及用于根据作为位置的函数的X射线吸收的所获得的测量来对 准所述保持器，从而使药剂形态的至少一个预定位置与测量系统对 准。

6.根据权利要求1或2所述的系统，其中存储在数据库中的参考 特征包括多个与有效药物成分、赋形剂、涂层、包装或其组合相关的 参考特征。

7.根据权利要求1或2所述的系统，其中控制器被设置成用于水 平对准所述保持器、随后垂直对准所述保持器，然后在至少一个预定 位置中对准药剂形态。

8.根据权利要求1或2所述的系统，其中X射线光学器件被设置 成用于在X射线检测器上聚焦X射线束，从而以透射几何图形测量X 射线特征。

9.根据权利要求1或2所述的系统，其中X射线检测器是测量作 为位置的函数的X射线的像素检测器。

10.根据权利要求1或2所述的系统，其中X射线特征包含X 射线粉末衍射特征。

11.根据权利要求1或2所述的系统，其中X射线特征包含小角 度X射线散射特征。

12.根据权利要求1或2所述的系统，其中X射线特征包含药剂 形态的几何尺寸。

13.一种用于检查在包装内包括药剂形态的药物产品的方法，包 括：

在保持器上安放药物产品；

将药物产品与测量系统对准，该测量系统具有用于产生X射线 的X射线源、X射线光学器件以及用来检测X射线的X射线检测器；

从数据库获得指定药品的特定部分的信息；

在所述药品的特定部分上测量作为衍射角度的函数的X射线特 征；

比较测量的X射线特征与参考X射线特征；

其中对于至少一种相应的药物产品，数据库包括给出了所述药品 的特定部分的数据。

14.根据权利要求13所述的方法，包括在进行测量前将药品定位 在包装空腔中的特定位置。

15.根据权利要求13或14所述的方法，包括在药品的多个不同 的特定部分上测量作为衍射角度的函数的多个X射线特征。

16.根据权利要求13或14所述的方法，还包括对准药品，以使 得X射线束采用从样品的一侧穿透到另一侧的最短路径。